Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurofysiologische, gedrags- en cognitieve netwerken bij bewegingsstoornissen

14 maart 2026 bijgewerkt door: J. Nicole Bentley, University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de hersenactiviteit geassocieerd met motorische en niet-motorische symptomen van bewegingsstoornissen, waaronder de ziekte van Parkinson (PD) en essentiële tremor. Deze bewegingsstoornissen hebben gewoonlijk significante niet-motorische kenmerken, zoals depressie, cognitieve en geheugenstoornissen, verminderde aandacht, spraak- en taalstoornissen en lagere verwerkingssnelheden. De onderzoekers zijn geïnteresseerd in de hersenactiviteit die verband houdt met deze motorische en niet-motorische symptomen, en stellen voor om veranderingen in hersenactiviteit te onderzoeken terwijl de onderzoekers opnames maken van het oppervlak en de diepe structuren van de hersenen, naast de typische opnames die de onderzoekers uitvoeren , tijdens routinematige diepe hersenstimulatie (DBS) chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bewegingsstoornissen zijn wereldwijd een belangrijke oorzaak van invaliditeit. In de Verenigde Staten lijden naar schatting meer dan 4 miljoen mensen aan de ziekte van Parkinson (PD), essentiële tremor (ET) en dystonie, waardoor ze tot de meest voorkomende neurologische aandoeningen behoren. Hiervan is PD de meest voorkomende en wordt voornamelijk gekenmerkt door tremor, rigiditeit en bradykinesie. Hoewel ze voornamelijk worden gekenmerkt door motorische symptomen, hebben veel patiënten echter ook prominente niet-motorische kenmerken, waaronder depressie en cognitieve stoornissen, met tekortkomingen in verwerkingssnelheid, geheugen, aandacht en leren. Enkele van de meest slopende cognitieve tekortkomingen zijn gebreken in doelgerichte responsselectie en responsinhibitie, taal- en/of spraakproblemen, die allemaal substantieel bijdragen aan een verminderde kwaliteit van leven.

Helaas zijn deze kenmerken van bewegingsstoornissen minder goed bestudeerd en ontbreken effectieve behandelingsopties, waardoor nieuwe behandelingen moeten worden onderzocht. Hoewel diepe hersenstimulatie (DBS) een zeer effectieve behandeling is voor de kardinale kenmerken van PD, is het in wezen niet effectief voor andere cognitieve domeinen en kan deze zelfs verslechteren. Er zijn momenteel weinig studies die onderzoeken hoe verschillende parameters van DBS deze symptomen kunnen verbeteren. Bovendien komen spraakafwijkingen vaak voor bij de ziekte van Parkinson en kan DBS spraakproblemen soms verergeren. Deze stoornissen bestaan ​​voornamelijk uit hypofonie, maar cognitieve stoornissen kunnen leiden tot daadwerkelijke taalstoornissen. Het is vaak moeilijk om te weten of de spraakproblemen verband houden met taalverwerking of articulatie (gerelateerd aan de bewegingsstoornis). In een poging om deze vragen te beantwoorden, stellen we voor om motorische en niet-motorische symptomen te bestuderen bij patiënten met bewegingsstoornissen, en om beweging en cognitie te correleren met onderliggende neurale elektrofysiologie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • Werving
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Komt in aanmerking voor DBS-chirurgie op basis van multidisciplinaire consensusbeoordeling
  • Een diagnose van de ziekte van Parkinson of essentiële tremor hebben
  • Minimaal 18 jaar
  • Bereidheid om deel te nemen aan de paradigma's beschreven in het protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om volledige en geïnformeerde toestemming te geven
  • Zijn geen chirurgische kandidaten vanwege comorbide aandoeningen of zwangerschap
  • Geen adequate beproeving van conservatief medisch management hebben ondergaan
  • Een klinische presentatie hebben waarvoor DBS-chirurgie niet geïndiceerd is
  • Niet in staat zijn om deel te nemen aan studiegerelateerde activiteiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Patiënten met de ziekte van Parkinson die DBS-elektroden krijgen
Procedure: Responsinhibitie en diepe hersenstimulatie bij de ziekte van Parkinson
Na het maken van het boorgat en voorafgaand aan de plaatsing van de DBS-elektroden, worden 1-2 subdurale stripelektroden anterieur of posterieur van de schedelopening geplaatst. Deze elektroden worden routinematig geplaatst met behulp van deze techniek voor het in kaart brengen van aanvallen, waarbij reeksen elektroden (maximaal 6) rond de omtrek van de opening worden geplaatst.14 Subdurale strips variëren in lengte en contactgrootte (bijv. de Ad-Tech-strip met 6 contacten) en worden momenteel voornamelijk geplaatst voor studies van de sensomotorische functie, 13 ook bij onze instelling (IRB-140327003). Plaatsing over prefrontale gebieden wordt uitgevoerd bij andere instellingen.11-13 De DBS-operatie verloopt dan volgens de routinepraktijk en na plaatsing van de lead op de optimaal gewenste locatie begint het paradigma van de onderzoekstaak.
Geen tussenkomst: Controle
Controlepersonen zullen niet-patiënten met de ziekte van Parkinson zijn met essentiële tremor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid via Simon Task (% correct)
Tijdsspanne: Basislijn

In de Simon-taak krijgen deelnemers de opdracht om te reageren door op de rechter- of linkerknop te drukken (Rechts = Rood, Links = Blauw), afhankelijk van hoe een woord op een scherm wordt afgedrukt ("ROOD" of "BLAUW"), ongeacht de kleur waarin het woord is gedrukt.

Dit is een nauwkeurigheidsmeting (% correct, variërend van 0-100, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties)
Basislijn
Reactietijden via Simon Task (sec)
Tijdsspanne: Basislijn

In de Simon-taak krijgen deelnemers de opdracht om te reageren met een druk op de rechter- of linkerknop volgens het woord "RECHTS" of "LINKS" dat op een scherm verschijnt, ongeacht waar op het scherm het daadwerkelijk verschijnt.

Dit is een meting van responstijden (continue meting, van 0-4000 milliseconden) tussen juiste en onjuiste antwoorden.
Basislijn
Simon-effect op reactietijden (sec)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers voeren de Simon-taak uit zoals beschreven, en het Simon-effect wordt berekend als het verschil in responstijden tussen congruente en incongruente trials
Basislijn
Simon-effect op nauwkeurigheid (% correct)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers voeren de Simon-taak uit zoals beschreven, en het Simon-effect wordt berekend als het verschil in nauwkeurigheid tussen congruente en incongruente proeven
Basislijn
UPDRS 3 motorische score (0-108)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers ondergaan motorische evaluatie met behulp van de gevalideerde United Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) deel 3
Basislijn
Dementia Rating Scale Score (0-144 punten)
Tijdsspanne: Basislijn
Deelnemers ondergaan neuropsychologische tests als onderdeel van routinematige zorg, inclusief de Dementia Rating Scale
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheid via Simon Task (% correct)
Tijdsspanne: 6 maanden

In de Simon-taak krijgen deelnemers de opdracht om te reageren door op de rechter- of linkerknop te drukken (Rechts = Rood, Links = Blauw), afhankelijk van hoe een woord op een scherm wordt afgedrukt ("ROOD" of "BLAUW"), ongeacht de kleur waarin het woord is gedrukt.

Dit is een nauwkeurigheidsmeting (% correct, variërend van 0-100, waarbij hogere scores duiden op betere prestaties)
6 maanden
Reactietijden via Simon Task (sec)
Tijdsspanne: 6 maanden

In de Simon-taak krijgen deelnemers de opdracht om te reageren met een druk op de rechter- of linkerknop volgens het woord "RECHTS" of "LINKS" dat op een scherm verschijnt, ongeacht waar op het scherm het daadwerkelijk verschijnt.

Dit is een meting van responstijden (continue meting, van 0-4000 milliseconden) tussen juiste en onjuiste antwoorden.
6 maanden
Simon-effect op reactietijden (sec)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers voeren de Simon-taak uit zoals beschreven, en het Simon-effect wordt berekend als het verschil in responstijden tussen congruente en incongruente trials
6 maanden
Simon-effect op nauwkeurigheid (% correct)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers voeren de Simon-taak uit zoals beschreven, en het Simon-effect wordt berekend als het verschil in nauwkeurigheid tussen congruente en incongruente proeven
6 maanden
UPDRS 3 motorische score (0-108)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deelnemers ondergaan motorische evaluatie met behulp van de gevalideerde United Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) deel 3
6 maanden
Vergelijking van hemisferische verschillen in spectrale vermogensdichtheid (p-waarde, parametrische tweezijdige t-test)
Tijdsspanne: 0-3 maanden
We zullen veranderingen in de spectrale vermogensdichtheid van de rechter en linker hersenhelft vergelijken
0-3 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van prefrontale vermogensspectra tussen ambulante EEG en intraoperatieve ECOG (correlatiecoëfficiënt)
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Deelnemers zullen de Simon-taak uitvoeren tijdens pre- en postoperatieve studiebezoeken. Vermogensspectra zullen worden vergeleken met intraoperatieve vermogensspectra.
0-6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicole Bentley, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-300003605
  • UAB (Andere identificatie: UAB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren