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Réseaux neurophysiologiques, comportementaux et cognitifs dans les troubles du mouvement

14 mars 2026 mis à jour par: J. Nicole Bentley, University of Alabama at Birmingham
Le but de cette étude est d'étudier l'activité cérébrale associée aux symptômes moteurs et non moteurs des troubles du mouvement, y compris la maladie de Parkinson (MP) et le tremblement essentiel. Ces troubles du mouvement présentent généralement des caractéristiques non motrices importantes, telles que la dépression, des troubles cognitifs et de la mémoire, une diminution de l'attention, des troubles de la parole et du langage et des vitesses de traitement plus lentes. Les enquêteurs s'intéressent à l'activité cérébrale associée à ces symptômes moteurs et non moteurs, et proposent d'étudier les modifications de l'activité cérébrale pendant que les enquêteurs effectuent des enregistrements des structures superficielles et profondes du cerveau, en plus des enregistrements typiques que les enquêteurs effectuent. , lors d'une chirurgie de stimulation cérébrale profonde (DBS) de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les troubles du mouvement sont une cause importante d'invalidité dans le monde. Aux États-Unis, on estime que plus de 4 millions de personnes souffrent de la maladie de Parkinson (PD), de tremblements essentiels (ET) et de dystonie, ce qui en fait l'un des troubles neurologiques les plus répandus. Parmi celles-ci, la MP est la plus courante et se caractérise principalement par des tremblements, une rigidité et une bradykinésie. Cependant, bien que principalement caractérisés par des symptômes moteurs, de nombreux patients présentent également des caractéristiques non motrices importantes, notamment la dépression et des troubles cognitifs, avec des déficiences dans la vitesse de traitement, la mémoire, l'attention et l'apprentissage. Certaines des déficiences cognitives les plus débilitantes comprennent des déficits dans la sélection de réponses axées sur un objectif et l'inhibition de la réponse, des difficultés de langage et/ou d'élocution, qui contribuent tous de manière substantielle à une qualité de vie réduite.

Malheureusement, ces caractéristiques des troubles du mouvement sont moins bien étudiées et manquent d'options de traitement efficaces, ce qui nécessite que de nouveaux traitements soient étudiés. La stimulation cérébrale profonde (DBS), bien qu'un traitement très efficace pour les caractéristiques cardinales de la MP, est essentiellement inefficace pour, et peut même aggraver d'autres domaines cognitifs, et il existe actuellement peu d'études examinant comment différents paramètres de DBS peuvent améliorer ces symptômes. De plus, les anomalies de la parole sont courantes avec la maladie de Parkinson et la DBS peut parfois aggraver les problèmes d'élocution. Ces déficiences consistent principalement en hypophonie, mais les déficits cognitifs peuvent entraîner de véritables troubles du langage. Il est souvent difficile de savoir si les problèmes d'élocution sont liés au traitement du langage ou à l'articulation (liée au trouble du mouvement). Dans un effort pour commencer à répondre à ces questions, nous proposons d'étudier les symptômes moteurs et non moteurs chez les patients atteints de troubles du mouvement, et de corréler le mouvement et la cognition avec l'électrophysiologie neurale sous-jacente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Éligible à la chirurgie DBS sur la base d'un examen consensuel multidisciplinaire
  • Avoir un diagnostic de maladie de Parkinson ou de tremblement essentiel
  • Avoir au moins 18 ans
  • Volonté de participer aux paradigmes décrits dans le protocole

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à fournir un consentement complet et éclairé
  • Ne sont pas des candidats chirurgicaux en raison de conditions comorbides ou d'une grossesse
  • N'ont pas subi d'essai adéquat de prise en charge médicale conservatrice
  • Avoir une présentation clinique pour laquelle la chirurgie DBS n'est pas indiquée
  • Ne sont pas en mesure de participer à des activités liées à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
Patients atteints de la maladie de Parkinson recevant des électrodes DBS
Procédure: Inhibition de la réponse et stimulation cérébrale profonde dans la maladie de Parkinson
Après la création du trou de bavure et avant le placement des électrodes DBS, 1 à 2 électrodes à bande sous-durale seront placées en avant ou en arrière de l'ouverture crânienne. Ces électrodes sont régulièrement placées à l'aide de cette technique pour la cartographie des crises, des réseaux d'électrodes (jusqu'à 6) étant placés autour du périmètre de l'ouverture.14 Les bandes sous-durales varient en longueur et en taille de contact (par exemple, la bande Ad-Tech à 6 contacts) et sont actuellement placées principalement pour les études de la fonction sensorimotrice,13 y compris dans notre établissement (IRB-140327003). Le placement sur les zones préfrontales est effectué dans d'autres institutions.11-13 La chirurgie DBS se déroulera ensuite selon la pratique de routine, et après le placement de la sonde à l'emplacement optimal souhaité, le paradigme de la tâche de recherche commencera.
Aucune intervention: Contrôle
Les sujets témoins seront des patients non atteints de la maladie de Parkinson avec un tremblement essentiel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision via Simon Task (% correct)
Délai: Ligne de base

Dans la tâche Simon, les participants sont invités à répondre en appuyant sur le bouton droit ou gauche (Droite = Rouge, Gauche = Bleu) selon la façon dont un mot est imprimé sur un écran ("ROUGE" ou "BLEU"), quelle que soit la couleur dans lequel le mot est imprimé.

Il s'agit d'une mesure de précision (% correct, allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances)
Ligne de base
Temps de réponse via Simon Task (sec)
Délai: Ligne de base

Dans la tâche Simon, les participants sont invités à répondre en appuyant sur le bouton droit ou gauche en fonction du mot "DROITE" ou "GAUCHE" qui apparaît sur un écran, quel que soit l'endroit où il apparaît réellement sur l'écran.

Il s'agit d'une mesure des temps de réponse (mesure continue, de 0 à 4000 millisecondes) entre les réponses correctes et incorrectes.
Ligne de base
Effet Simon sur les temps de réponse (sec)
Délai: Ligne de base
Les participants effectueront la tâche Simon comme décrit, et l'effet Simon sera calculé comme la différence de temps de réponse entre les essais congruents et incongrus
Ligne de base
Effet Simon sur la précision (% correct)
Délai: Ligne de base
Les participants effectueront la tâche Simon comme décrit, et l'effet Simon sera calculé comme la différence de précision entre les essais congruents et incongrus
Ligne de base
Score moteur UPDRS 3 (0-108)
Délai: Ligne de base
Les participants subiront une évaluation motrice à l'aide de la partie 3 validée de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unie (UPDRS)
Ligne de base
Score sur l'échelle d'évaluation de la démence (0-144 points)
Délai: Ligne de base
Les participants subiront des tests neuropsychologiques dans le cadre des soins de routine, y compris l'échelle d'évaluation de la démence
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision via Simon Task (% correct)
Délai: 6 mois

Dans la tâche Simon, les participants sont invités à répondre en appuyant sur le bouton droit ou gauche (Droite = Rouge, Gauche = Bleu) selon la façon dont un mot est imprimé sur un écran ("ROUGE" ou "BLEU"), quelle que soit la couleur dans lequel le mot est imprimé.

Il s'agit d'une mesure de précision (% correct, allant de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances)
6 mois
Temps de réponse via Simon Task (sec)
Délai: 6 mois

Dans la tâche Simon, les participants sont invités à répondre en appuyant sur le bouton droit ou gauche en fonction du mot "DROITE" ou "GAUCHE" qui apparaît sur un écran, quel que soit l'endroit où il apparaît réellement sur l'écran.

Il s'agit d'une mesure des temps de réponse (mesure continue, de 0 à 4000 millisecondes) entre les réponses correctes et incorrectes.
6 mois
Effet Simon sur les temps de réponse (sec)
Délai: 6 mois
Les participants effectueront la tâche Simon comme décrit, et l'effet Simon sera calculé comme la différence de temps de réponse entre les essais congruents et incongrus
6 mois
Effet Simon sur la précision (% correct)
Délai: 6 mois
Les participants effectueront la tâche Simon comme décrit, et l'effet Simon sera calculé comme la différence de précision entre les essais congruents et incongrus
6 mois
Score moteur UPDRS 3 (0-108)
Délai: 6 mois
Les participants subiront une évaluation motrice à l'aide de la partie 3 validée de l'échelle d'évaluation de la maladie de Parkinson unie (UPDRS)
6 mois
Comparaison des différences hémisphériques de densité spectrale de puissance (valeur p, test t bilatéral paramétrique)
Délai: 0-3 mois
Nous comparerons les changements de densité spectrale de puissance des hémisphères droit et gauche
0-3 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des spectres de puissance préfrontaux entre l'EEG ambulatoire et l'ECOG peropératoire (coefficient de corrélation)
Délai: 0-6 mois
Les participants effectueront la tâche Simon lors des visites d'étude pré- et post-opératoires. Les spectres de puissance seront comparés aux spectres de puissance peropératoires.
0-6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicole Bentley, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2019

Première publication (Réel)

19 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-300003605
  • UAB (Autre identifiant: UAB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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