평생 조루 환자의 치료에서 리도카인 5% 스프레이의 효과 및 내약성. (PE)
2019년 10월 3일 업데이트: Mohammed Abu El-Hamd, Sohag University
평생 조루 환자의 치료에서 리도카인 5% 스프레이의 효과 및 내약성. 무작위 단일 맹검 위약 대조 임상 시험.
본 연구는 조루(PE) 환자의 치료에서 리도카인 5% 스프레이의 효과 및 내약성을 평가하는 것을 목적으로 하였다.
현재 연구는 무작위 단일 맹검 위약 대조 임상 시험으로 설계되었습니다.
정상 발기 상태인 평생 PE 환자 150명을 대상으로 실시했습니다.
그들은 2개의 처리 그룹으로 고르게 분류된 무작위 배정되었습니다.
그룹 1(n₌75); 8주 동안 주문형 리도카인 5% 스프레이를 제공했습니다.
그룹 2(n₌75); 8주 동안 주문형 알코올 스프레이 형태의 위약을 투여받았습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 조루(PE) 환자의 치료에서 리도카인 5% 스프레이의 효과 및 내약성을 평가하는 것을 목적으로 하였다.
현재 연구는 무작위 단일 맹검 위약 대조 임상 시험으로 설계되었습니다.
정상 발기 상태인 평생 PE 환자 150명을 대상으로 실시했습니다.
그들은 2개의 처리 그룹으로 고르게 분류된 무작위 배정되었습니다.
그룹 1(n₌75); 8주 동안 주문형 리도카인 5% 스프레이를 제공했습니다.
그룹 2(n₌75); 8주 동안 주문형 알코올 스프레이 형태의 위약을 투여받았습니다.
모든 약물은 귀두 음경에 10-20분 동안 도포한 후 계획된 성교 전에 세척했습니다.
치료 전후에 AIPE(Arabic Index of Premature Ejaculation) 점수, IELT(Intravaginal Ejaculatory Latency Time) 및 성교 빈도로 환자를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트, 82524
- Faculty of Medicine, Sohag University, Egypt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
평생 조루의 임상 진단
제외 기준:
- 신장 또는 간 질환,
- 진성 당뇨병,
- 갑상선 질환,
- 만성 전립선염,
- 신경계 질환
- 국소 마취제 또는 알코올에 대한 알레르기 반응.
- 발기부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 리도카인 5% 스프레이
그룹 1(n₌75); 8주 동안 주문형 리도카인 5% 스프레이를 제공했습니다(리도카인 5% 스프레이를 1-2회 도포(1-2ml); 정량 에어로졸 전달 시스템에 5-10mg의 리도카인 함유).
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그룹 1(n₌75); 8주 동안 주문형 리도카인 5% 스프레이를 제공했습니다(리도카인 5% 스프레이를 1-2회 도포(1-2ml); 정량 에어로졸 전달 시스템에 5-10mg의 리도카인 함유).
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위약 비교기: 위약
그룹 2(n₌75); 위약을 주문형 알코올 스프레이 형태로 8주 동안 제공했습니다(알코올 70% 스프레이를 1~2회 도포(1-2ml)).
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그룹 2(n₌75); 8주 동안 주문형 알코올 스프레이 형태의 위약을 투여받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조루 점수의 아랍어 지수
기간: 치료 후 0~8주
|
환자에게 AIPE(Arabic Index of Premature Ejaculation) 설문지를 작성하도록 안내했습니다.
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치료 후 0~8주
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질내 사정 지연 시간
기간: 치료 후 0~8주
|
환자는 스톱워치를 사용하여 질내 사정 대기 시간(IELT)을 등록하도록 안내받았습니다.
|
치료 후 0~8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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