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개방 골절 경골 등급 III 유형 B에서 진공의 역할

2019년 8월 19일 업데이트: Albair Malaka Sedki, Assiut University

개방 유형 III B 경골 골절에서 진공 보조 폐쇄의 역할

- 개방형 IIIB 경골 골절에서 연조직 적용 및 최종 고정에 필요한 시간을 줄이는 데 있어 VAC의 역할을 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

  • 개방성 골절은 피부와 연조직 외피가 파열되어 뼈가 외부 환경에 노출된 손상입니다. 이러한 의사소통은 심부 또는 표피 감염을 일으킬 수 있는 미생물에 의한 오염을 초래합니다. 손상된 혈관, 활력 없는 조직 및 골격 안정성의 손실은 모두 개방 골절 후 감염에 대한 감수성을 증가시키는 요인입니다[1, 2].
  • 개방 골절을 치료하기 위한 현재 프로토콜에는 항생제의 조기 투여, 시기 적절한 외과적 괴사 조직 제거, 골격 안정화, 멸균 드레싱, 전신 지원 및 깨끗한 상처 환경에서의 연조직 적용 범위 설정이 포함됩니다[3, 4-8].
  • VAC는 1차 봉합, 지연된 1차 봉합 또는 2차 의도에 의한 치유를 배제하기에 충분히 중요한 개방 골절에서 자유 플랩 적용의 필요성을 없애거나 성공을 향상시키는 데 사용되고 있습니다. 폐쇄 시스템에서 열린 상처 층을 음압에 노출시키는 VAC 장치 및 그 구성 요소. 이 압력은 부종이나 출혈을 제거하고, 기계적으로 상처 가장자리를 당기고, 상처 표면적을 줄이고, 순환을 개선하고, 연조직 결손을 채운 육아 조직의 증식을 촉진하고, 상처 파편의 괴사 조직 제거를 강화하여 값비싼 자유 피판의 필요성을 줄입니다. 전송. VAC 장치는 많은 외과 분야에서 사용되어 왔지만 최근에 와서야 정형외과에서 대중화되었습니다[7, 9,].

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • - 경골의 Gustilo 유형 III B 개방 골절[10].
  • 골격 성숙 환자.

제외 기준:

  • - 경골의 5cm 이상의 골 결손 Gustilo 유형 III B 개방 골절.
  • 환자를 수술에 부적합하게 만드는 의료용품. (예. 간세포부전, 간경화, 신부전)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 A
그룹 A는 진공 보조 폐쇄로 치료됩니다.
열린 상처 침대를 음압에 노출시킵니다. 이 압력은 부종이나 출혈을 제거하고, 상처 가장자리를 기계적으로 잡아당기고, 상처 표면적을 감소시키고, 순환을 개선하고, 연조직 결함을 채운 육아 조직의 증식을 촉진합니다.
활성 비교기: 그룹 B
그룹 B는 기존 드레싱으로 치료합니다.
경골 등급 III B의 개방성 골절 상처에 대한 일반 드레싱

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
- 확실한 연조직 커버링을 위한 시간
기간: 기준선
- 개방형 IIIB 경골 골절에서 연조직 적용 및 최종 고정에 필요한 시간을 줄이는 데 있어 VAC의 역할을 평가합니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
- 연조직 재건의 종류
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 10월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VAC in open fracture tibia

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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