Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vakuums rolle ved åpent brudd Tibia Grad III Type B

19. august 2019 oppdatert av: Albair Malaka Sedki, Assiut University

ROLLE SOM VAKUUMASSISTERT SLUKKING I ÅPNE TYPE III B TIBIALFRAKTURER

- Evaluere rollen til VAC i å redusere tiden som trengs for bløtvevsdekning og definitiv fiksering i åpne IIIB tibiale frakturer

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Åpne brudd er skader der huden og bløtvevsintegumentet blir ødelagt og det underliggende beinet er utsatt for det ytre miljøet. Denne kommunikasjonen resulterer i forurensning av mikroorganismer som kan forårsake dyp eller overfladisk infeksjon. Nedsatt vaskularitet, devitalisert vev og tap av skjelettstabilitet er alle faktorer som fører til økt mottakelighet for infeksjon etter åpent brudd [1, 2].
  • Gjeldende protokoller for behandling av åpne frakturer inkluderer tidlig administrering av antibiotika, rettidig kirurgisk debridering, skjelettstabilisering, steril bandasje, systemisk støtte og etablering av bløtvevsdekning i et sårmiljø som er rent [3, 4-8].
  • VAC brukes for å unngå behovet for, eller øke suksessen med, friklaffdekning i åpne brudd som er betydelige nok til å utelukke primær lukking, forsinket primær lukking eller helbredelse ved sekundær intensjon. VAC-enhet og dens komponenter, som i et lukket system utsetter det åpne sårlaget for negativt trykk. Dette trykket fjerner ødem eller blødninger, trekker mekanisk i sårkantene, reduserer såroverflatearealet, forbedrer sirkulasjonen og øker spredningen av granulasjonsvev som fylte bløtvevsdefekten, forbedrer debridering av sårrester, reduserer behovet for kostbar friklaff. overføringer. VAC-enheter har blitt brukt i mange kirurgiske disipliner, men har først nylig blitt populært innen ortopedi [7, 9,].

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Gustilo Type III B åpne brudd i tibia [10].
  • Skjelettmodne pasienter.

Ekskluderingskriterier:

  • - Beindefekt mer enn 5 cm Gustilo Type III B åpne brudd i tibia.
  • Medisinske varer som gjør pasienten uegnet til operasjon. (f.eks. Levercellesvikt, levercirrhose, nyresvikt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
Gruppe A vil bli behandlet med vakuumassistentlukking
Enhet: vakuum assistent lukking
Utsett det åpne sårlaget for negativt trykk. Dette trykket fjerner ødem eller blødning, trekker mekanisk i sårkantene, reduserer såroverflaten, forbedrer sirkulasjonen og øker spredningen av granulasjonsvev som fylte bløtvevsdefekten.
Aktiv komparator: gruppe B
Gruppe B vil bli behandlet med konvensjonell dressing
Enhet: KONVENSJONELL DRESSING
KONVENSJONELL DRESSING for sår med åpent brudd på tibia grad III B

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- Tid for definitiv dekning av bløtvev
Tidsramme: grunnlinje
- Evaluere rollen til VAC i å redusere tiden som trengs for bløtvevsdekning og definitiv fiksering i åpne IIIB tibiale frakturer
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Typen av bløtvevsrekonstruksjon
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VAC in open fracture tibia

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vakuum assistent lukking

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere