Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola próżni w otwartym złamaniu kości piszczelowej III stopnia typu B

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Albair Malaka Sedki, Assiut University

ROLA ZAMKNIĘCIA WSPOMAGANEGO PRÓŻNIĄ W OTWARTYCH ZŁAMANIACH KOŚCIU PIELECZNOWEGO TYPU III B

- Ocena roli VAC w skróceniu czasu potrzebnego do pokrycia tkanek miękkich i ostatecznego zespolenia w otwartych złamaniach kości piszczelowej IIIB

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Złamania otwarte to urazy, w których dochodzi do uszkodzenia skóry i tkanek miękkich, a leżąca pod nimi kość jest narażona na działanie środowiska zewnętrznego. Ta komunikacja powoduje zanieczyszczenie mikroorganizmami, które mogą powodować głęboką lub powierzchowną infekcję. Upośledzone unaczynienie, dewitalizowana tkanka i utrata stabilności szkieletu to czynniki prowadzące do zwiększonej podatności na infekcje po złamaniu otwartym [1, 2].
  • Obecne protokoły leczenia otwartych złamań obejmują wczesne podanie antybiotyków, terminowe oczyszczenie rany chirurgicznej, stabilizację szkieletu, sterylne opatrunki, wsparcie ogólnoustrojowe oraz zapewnienie pokrycia tkanek miękkich w czystym środowisku rany [3, 4-8].
  • VAC jest stosowany w celu wyeliminowania potrzeby lub zwiększenia skuteczności pokrycia wolnego płata w otwartych złamaniach, które są na tyle znaczące, że wykluczają pierwotne zamknięcie, opóźnione pierwotne zamknięcie lub gojenie przez wtórną intencję. Urządzenie VAC i jego elementy, które w układzie zamkniętym wystawiają otwarte łożysko rany na działanie podciśnienia. Ucisk ten usuwa obrzęk lub krwotok, mechanicznie pociąga krawędzie rany, zmniejsza powierzchnię rany, poprawia krążenie i nasila proliferację tkanki ziarninowej, która wypełniła ubytek tkanki miękkiej, poprawia oczyszczanie resztek rany, zmniejszając potrzebę kosztownego otwierania płata transfery. Urządzenia VAC były stosowane w wielu dyscyplinach chirurgicznych, ale dopiero niedawno stały się popularne w ortopedii [7, 9,].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • - otwarte złamania kości piszczelowej Gustilo typu III B [10].
  • Szkieletowo dojrzali pacjenci.

Kryteria wyłączenia:

  • - Ubytek kostny większy niż 5 cm Gustilo typu III B otwarte złamania kości piszczelowej.
  • Towary medyczne, które czynią pacjenta niezdolnym do operacji. (np. Niewydolność komórek wątroby, marskość wątroby, niewydolność nerek)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa A
Grupa A będzie leczona zamknięciem z asystentem próżniowym
Urządzenie: zamknięcie asystenta próżni
Wystawić otwarte łożysko rany na podciśnienie. Ucisk ten usuwa obrzęk lub krwotok, mechanicznie naciąga krawędzie rany, zmniejsza powierzchnię rany, poprawia krążenie i nasila proliferację tkanki ziarninowej, która wypełniła ubytek tkanki miękkiej.
Aktywny komparator: grupa B
Grupa B będzie leczona konwencjonalnym opatrunkiem
Urządzenie: OBRÓBKA KONWENCJONALNA
Opatrunek konwencjonalny na ranę otwartego złamania kości piszczelowej stopnia III B

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- Czas na ostateczne pokrycie tkanek miękkich
Ramy czasowe: linia bazowa
- Ocena roli VAC w skróceniu czasu potrzebnego do pokrycia tkanek miękkich i ostatecznego zespolenia w otwartych złamaniach kości piszczelowej IIIB
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
- Rodzaj rekonstrukcji tkanek miękkich
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VAC in open fracture tibia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na zamknięcie asystenta próżni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj