Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tyhjiön rooli avoimessa sääriluun murtumassa Grade III, tyyppi B

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Albair Malaka Sedki, Assiut University

TYYPIN III B AVOIMEN TYYPIN III B SÄÄRILUUMURTUMISSSA

- Arvioi VAC:n roolia pehmytkudosten peittämiseen ja lopulliseen kiinnittymiseen tarvittavan ajan lyhentämisessä avoimissa IIIB-sääriluun murtumissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Avomurtumat ovat vammoja, joissa ihon ja pehmytkudosten ihon pinta rikkoutuu ja alla oleva luu altistuu ulkoiselle ympäristölle. Tämä viestintä johtaa mikro-organismien kontaminaatioon, joka voi aiheuttaa syvän tai pinnallisen infektion. Verisuonten heikentyminen, kudosten elinvoiman menetys ja luuston vakauden menetys ovat kaikki tekijöitä, jotka johtavat lisääntyneeseen infektioherkkyyteen avoimen murtuman jälkeen [1, 2].
  • Nykyiset avomurtumien hoitokäytännöt sisältävät antibioottien varhaisen annoksen, oikea-aikaisen kirurgisen debridementin, luuston stabiloinnin, steriilin sidoksen, systeemisen tuen ja pehmytkudospeitteen muodostamisen haavaympäristössä, joka on puhdas [3, 4-8].
  • VAC:ta käytetään välttämään vapaan läppäpeitteen tarvetta tai parantamaan sen onnistumista avoimissa murtumissa, jotka ovat riittävän merkittäviä estämään primaarisen sulkeutumisen, viivästyneen primaarisen sulkeutumisen tai parantumisen toissijaisella tarkoituksella. VAC-laite ja sen komponentit, jotka suljetussa järjestelmässä altistavat avoimen haavakerroksen alipaineelle. Tämä paine poistaa turvotuksen tai verenvuodon, vetää mekaanisesti haavan reunoja, pienentää haavan pinta-alaa, parantaa verenkiertoa ja lisää pehmytkudosvaurion täyttäneen granulaatiokudoksen lisääntymistä, tehostaa haavan jätteiden puhdistamista, mikä vähentää kalliiden vapaan läpän tarvetta. siirrot. VAC-laitteita on käytetty monilla kirurgisilla aloilla, mutta vasta viime aikoina niistä on tullut suosittuja ortopediassa [7, 9,].

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Gustilo Type III B -sääriluun avoimet murtumat [10].
  • Luuston kypsät potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • - Yli 5 cm:n luuvaurio Gustilo Tyypin III B avoimet sääriluun murtumat.
  • Lääketarvikkeet, jotka tekevät potilaan sopimattomaksi leikkaukseen. (esim. Maksasolujen vajaatoiminta, maksakirroosi, munuaisten vajaatoiminta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A
Ryhmää A käsitellään tyhjiöavusteisella sulkemisella
Altista avoin haavapohja alipaineelle. Tämä paine poistaa turvotusta tai verenvuotoa, vetää mekaanisesti haavan reunoja, pienentää haavan pinta-alaa, parantaa verenkiertoa ja tehostaa pehmytkudosvaurion täyttäneen granulaatiokudoksen lisääntymistä.
Active Comparator: ryhmä B
Ryhmä B hoidetaan tavanomaisella sidoksella
PERINTEINEN SIDOS sääriluun luokan III B avoimen murtuman haavaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
- Aika lopulliseen pehmytkudospeittoon
Aikaikkuna: perusviiva
- Arvioi VAC:n roolia pehmytkudosten peittämiseen ja lopulliseen kiinnittymiseen tarvittavan ajan lyhentämisessä avoimissa IIIB-sääriluun murtumissa
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Pehmytkudosten jälleenrakentamisen tyyppi
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VAC in open fracture tibia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tyhjiö avustaja sulkeminen

Tilaa