Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vakuums rolle ved åbent brud på skinnebenet Grad III Type B

19. august 2019 opdateret af: Albair Malaka Sedki, Assiut University

ROLLE SOM VAKUUMASSISTERT LUKNING I ÅBEN TYPE III B TIBIALFRAKTURER

- Evaluer VAC's rolle i at reducere den nødvendige tid til bløddelsdækning og endelig fiksering i åbne IIIB tibiale frakturer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Åbne frakturer er skader, hvor huden og det bløde vævsintegument er forstyrret, og den underliggende knogle udsættes for det ydre miljø. Denne kommunikation resulterer i kontaminering af mikroorganismer, der kan forårsage dyb eller overfladisk infektion. Nedsat vaskularitet, devitaliseret væv og tab af skeletstabilitet er alle faktorer, der fører til øget modtagelighed for infektion efter åben fraktur [1, 2].
  • Nuværende protokoller til behandling af åbne frakturer omfatter tidlig administration af antibiotika, rettidig kirurgisk debridering, skeletstabilisering, steril bandage, systemisk støtte og etablering af blødt vævsdækning i et sårmiljø, der er rent [3, 4-8].
  • VAC bliver brugt til at undgå behovet for eller øge succesen med fri-flap-dækning i åbne frakturer, der er betydelige nok til at udelukke primær lukning, forsinket primær lukning eller heling ved sekundær intention. VAC-enhed og dens komponenter, som i et lukket system udsætter det åbne sårleje for undertryk. Dette tryk fjerner ødem eller blødning, trækker mekanisk i sårkanterne, formindsker såroverfladearealet, forbedrer cirkulationen og øger spredningen af ​​granulationsvæv, der fyldte bløddelsdefekten, forbedrer debridering af sårrester, hvilket reducerer behovet for kostbare frie flaps overførsler. VAC-enheder er blevet brugt i mange kirurgiske discipliner, men er først for nylig blevet populære i ortopædi [7, 9,].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Gustilo Type III B åbne brud på skinnebenet [10].
  • Skeletmodne patienter.

Ekskluderingskriterier:

  • - Knogledefekt mere end 5 cm Gustilo Type III B åbne brud på skinnebenet.
  • Medicinske råvarer, der gør patienten uegnet til operation. (f.eks. Levercellesvigt, levercirrhose, nyresvigt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe A
Gruppe A vil blive behandlet med vakuum assistent lukning
Enhed: vakuum assistent lukning
Udsæt det åbne sårleje for undertryk. Dette tryk fjerner ødem eller blødning, trækker mekanisk i sårkanterne, mindsker såroverfladearealet, forbedrer cirkulationen og øger spredningen af ​​granulationsvæv, der fyldte bløddelsdefekten.
Aktiv komparator: gruppe B
Gruppe B vil blive behandlet med konventionel forbinding
Enhed: KONVENTIONEL PÅKLÆDNING
KONVENTIONEL FORKLÆDNING til sår med åbent brud på tibia grad III B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- Tid til endelig dækning af blødt væv
Tidsramme: baseline
- Evaluer VAC's rolle i at reducere den nødvendige tid til bløddelsdækning og endelig fiksering i åbne IIIB tibiale frakturer
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Typen af ​​bløddelsrekonstruktion
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2019

Først opslået (Faktiske)

21. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VAC in open fracture tibia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vakuum assistent lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner