Papel del vacío en la fractura abierta de tibia grado III tipo B
19 de agosto de 2019 actualizado por: Albair Malaka Sedki, Assiut University
PAPEL DEL CIERRE ASISTIDO POR VACÍO EN LAS FRACTURAS ABIERTAS DE TIBIA TIPO III B
- Evaluar el papel de VAC en la disminución del tiempo necesario para la cobertura de tejidos blandos y la fijación definitiva en fracturas abiertas de tibia IIIB
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Las fracturas abiertas son lesiones en las que la piel y el tegumento de los tejidos blandos se rompen y el hueso subyacente queda expuesto al entorno externo. Esta comunicación da como resultado la contaminación por microorganismos que pueden causar una infección profunda o superficial. La vascularización deteriorada, el tejido desvitalizado y la pérdida de estabilidad esquelética son factores que conducen a una mayor susceptibilidad a la infección después de una fractura abierta [1, 2].
- Los protocolos actuales para el tratamiento de fracturas abiertas incluyen la administración temprana de antibióticos, el desbridamiento quirúrgico oportuno, la estabilización del esqueleto, el vendaje estéril, el soporte sistémico y el establecimiento de una cobertura de tejido blando en un entorno limpio de la herida [3, 4-8].
- El VAC se utiliza para obviar la necesidad o mejorar el éxito de la cobertura con colgajo libre en fracturas abiertas que son lo suficientemente significativas como para impedir el cierre primario, el cierre primario retrasado o la curación por segunda intención. Dispositivo VAC y sus componentes, que en un sistema cerrado exponen el lecho de la herida abierta a presión negativa. Esta presión elimina el edema o la hemorragia, tira mecánicamente de los bordes de la herida, disminuye el área de la superficie de la herida, mejora la circulación y aumenta la proliferación del tejido de granulación que llenó el defecto del tejido blando, mejora el desbridamiento de los restos de la herida y reduce la necesidad de costosos colgajos libres. transferencias Los dispositivos VAC se han utilizado en muchas disciplinas quirúrgicas, pero solo recientemente se han vuelto populares en ortopedia [7, 9,].
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Fracturas abiertas de tibia Gustilo Tipo III B [10].
- Pacientes esqueléticamente maduros.
Criterio de exclusión:
- - Defecto óseo de más de 5 cm Gustilo Tipo III B Fracturas abiertas de tibia.
- Productos médicos que hacen que el paciente no sea apto para la cirugía. (p.ej. Insuficiencia de células hepáticas, cirrosis hepática, insuficiencia renal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo A
El grupo A será tratado con cierre asistido por vacío
|
Exponga el lecho de la herida abierta a presión negativa.
Esta presión elimina el edema o la hemorragia, tira mecánicamente de los bordes de la herida, disminuye el área de la superficie de la herida, mejora la circulación y potencia la proliferación del tejido de granulación que rellena el defecto del tejido blando.
|
|
Comparador activo: grupo B
El grupo B será tratado con apósito convencional
|
APOSITO CONVENCIONAL para herida de fractura abierta de tibia grado III B
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
- Tiempo para la cobertura definitiva de tejidos blandos
Periodo de tiempo: base
|
- Evaluar el papel de VAC en la disminución del tiempo necesario para la cobertura de tejidos blandos y la fijación definitiva en fracturas abiertas de tibia IIIB
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
- El tipo de reconstrucción de tejidos blandos.
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
15 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VAC in open fracture tibia
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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