A vákuum szerepe a nyílt sípcsonttörésben, III. fokozatú B típusú
2019. augusztus 19. frissítette: Albair Malaka Sedki, Assiut University
A VÁKUUM SEGÍTSÉGES ZÁRÁS SZEREPE NYÍLT IIIB TÍPUSÚ TIBILI TÖRÉSEKBEN
- Értékelje a VAC szerepét a lágyrészek lefedéséhez és a végleges rögzítéshez szükséges idő csökkentésében nyílt IIIB sípcsonttörésekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A nyílt törések olyan sérülések, amelyek során a bőr és a lágyszövetek felborulnak, és az alatta lévő csont ki van téve a külső környezet hatásának. Ez a kommunikáció mikroorganizmusokkal való szennyeződést eredményez, amely mély vagy felületes fertőzést okozhat. A károsodott érrendszer, a devitalizált szövetek és a csontváz stabilitásának elvesztése mind olyan tényezők, amelyek a nyílt törés utáni fertőzésekre való fokozott fogékonysághoz vezetnek [1, 2].
- A nyílt törések kezelésére szolgáló jelenlegi protokollok magukban foglalják az antibiotikumok korai beadását, az időben történő sebészeti eltávolítást, a csontváz stabilizálását, a steril kötözést, a szisztémás támogatást és a lágy szövetek lefedettségének kialakítását tiszta sebkörnyezetben [3, 4-8].
- A VAC-t arra használják, hogy elkerüljék vagy fokozzák a szabad csappantyús lefedettség szükségességét olyan nyílt törések esetén, amelyek elég jelentősek ahhoz, hogy kizárják az elsődleges záródást, a késleltetett elsődleges záródást vagy a másodlagos szándékból eredő gyógyulást. VAC készülék és alkatrészei, amelyek zárt rendszerben negatív nyomásnak teszik ki a nyitott sebágyat. Ez a nyomás eltávolítja az ödémát vagy a vérzést, mechanikusan meghúzza a seb széleit, csökkenti a seb felületét, javítja a keringést, és fokozza a lágyrészhibát kitöltő granulációs szövet proliferációját, fokozza a sebtörmelék tisztítását, csökkentve a költséges szabad csapkodás szükségességét. transzferek. A VAC eszközöket számos sebészeti tudományágban használták, de csak a közelmúltban váltak népszerűvé az ortopédiában [7, 9,].
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- - Gustilo III B típusú nyílt sípcsonttörései [10].
- Csontváz érett betegek.
Kizárási kritériumok:
- - 5 cm-nél nagyobb csonthiány Gustilo III B típusú nyílt sípcsonttörés.
- Orvosi áruk, amelyek alkalmatlanná teszik a beteget a műtétre. (például. Májsejt-elégtelenség, májcirrózis, veseelégtelenség)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
Az A csoportot vákuum asszisztens zárással kezeljük
|
Tegye ki a nyitott sebágyat negatív nyomásnak.
Ez a nyomás eltávolítja az ödémát vagy a vérzést, mechanikusan meghúzza a seb széleit, csökkenti a sebfelületet, javítja a keringést, és fokozza a lágyrészhibát kitöltő granulációs szövet burjánzását.
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
A B csoportot hagyományos kötszerrel kezelik
|
HAGYOMÁNYOS FEDEZÉS Sípcsont III B fokozatú nyílt törésének sebére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
- Ideje a lágyszövetek végleges lefedésének
Időkeret: alapvonal
|
- Értékelje a VAC szerepét a lágyrészek lefedéséhez és a végleges rögzítéshez szükséges idő csökkentésében nyílt IIIB sípcsonttörésekben
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
- A lágyrész-rekonstrukció típusa
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. október 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. október 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. április 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VAC in open fracture tibia
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .