Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vakuumets roll vid öppen fraktur Tibia Grad III Typ B

19 augusti 2019 uppdaterad av: Albair Malaka Sedki, Assiut University

ROLL SOM VAKUUMASSISTERAD STÄNGNING I ÖPPEN TYP III B TIBIALFRAKTURER

- Utvärdera VAC:s roll för att minska den tid som behövs för täckning av mjukvävnad och definitiv fixering vid öppna IIIB tibiafrakturer

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Öppna frakturer är skador där huden och mjukvävnadsintegumentet rubbas och det underliggande benet exponeras för den yttre miljön. Denna kommunikation resulterar i kontaminering av mikroorganismer som kan orsaka djup eller ytlig infektion. Nedsatt vaskularitet, devitaliserad vävnad och förlust av skelettstabilitet är alla faktorer som leder till ökad infektionskänslighet efter öppen fraktur [1, 2].
  • Nuvarande protokoll för behandling av öppna frakturer inkluderar tidig administrering av antibiotika, snabb kirurgisk debridering, skelettstabilisering, sterilt förband, systemiskt stöd och etablering av mjukvävnadstäckning i en sårmiljö som är ren [3, 4-8].
  • VAC används för att undanröja behovet av, eller förbättra framgången för, täckning med fri klaff vid öppna frakturer som är tillräckligt betydande för att utesluta primär stängning, fördröjd primär stängning eller läkning av sekundär avsikt. VAC-anordning och dess komponenter, som i ett slutet system utsätter den öppna sårbädden för negativt tryck. Detta tryck tar bort ödem eller blödning, drar mekaniskt i sårkanterna, minskar sårytan, förbättrar cirkulationen och ökar spridningen av granulationsvävnad som fyllde mjukvävnadsdefekten, förbättrar debridering av sårrester, vilket minskar behovet av kostsamma fria fläckar. överföringar. VAC-enheter har använts inom många kirurgiska discipliner men har först nyligen blivit populära inom ortopedi [7, 9,].

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Gustilo Typ III B öppna frakturer i tibia [10].
  • Skelettmogna patienter.

Exklusions kriterier:

  • - Bendefekt mer än 5 cm Gustilo Typ III B öppna frakturer på skenbenet.
  • Medicinska varor som gör patienten olämplig för operation. (t.ex. Levercellssvikt, levercirros, njursvikt)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A
Grupp A kommer att behandlas med vakuumassistentstängning
Enhet: vakuumassistent stängning
Utsätt den öppna sårbädden för negativt tryck. Detta tryck tar bort ödem eller blödning, drar mekaniskt i sårkanterna, minskar sårytan, förbättrar cirkulationen och ökar spridningen av granulationsvävnad som fyllde mjukvävnadsdefekten.
Aktiv komparator: grupp B
Grupp B kommer att behandlas med konventionellt förband
Enhet: KONVENTIONELL KLÄDNING
KONVENTIONELL KLÄDNING för sår av öppen fraktur av tibia grad III B

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
- Dags för definitiv täckning av mjukvävnad
Tidsram: baslinje
- Utvärdera VAC:s roll för att minska den tid som behövs för täckning av mjukvävnad och definitiv fixering vid öppna IIIB tibiafrakturer
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
- Typen av mjukvävnadsrekonstruktion
Tidsram: baslinje
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

15 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VAC in open fracture tibia

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på vakuumassistent stängning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera