開放骨折脛骨グレード III タイプ B における真空の役割
2019年8月19日 更新者：Albair Malaka Sedki、Assiut University
III B 型開放脛骨骨折における吸引閉鎖の役割
- 開いた IIIB 脛骨骨折における軟部組織の被覆と最終的な固定に必要な時間を短縮する上での VAC の役割を評価する
調査の概要
詳細な説明
- 開放骨折は、皮膚と軟部組織の外皮が破壊され、下にある骨が外部環境にさらされる損傷です。 このコミュニケーションは、深部または表面的な感染を引き起こす可能性のある微生物による汚染をもたらします。 血管分布の障害、組織の活力低下、および骨格の安定性の喪失はすべて、開放骨折後の感染に対する感受性の増加につながる要因です [1、2]。
- 開放骨折を治療するための現在のプロトコルには、抗生物質の早期投与、タイムリーな外科的デブリドマン、骨格の安定化、無菌ドレッシング、全身サポート、および清潔な創傷環境での軟部組織被覆の確立が含まれます[3、4-8]。
- VAC は、一次閉鎖、一次閉鎖の遅延、または二次的意図による治癒を妨げるのに十分なほど重大な開放骨折におけるフリーフラップのカバーの必要性を回避する、またはその成功を高めるために使用されています。 VAC 装置とそのコンポーネント。閉鎖システムでは、開いた創床を陰圧にさらします。 この圧力は、浮腫または出血を除去し、機械的に創傷縁を引っ張り、創傷表面積を減少させ、循環を改善し、軟部組織の欠損を埋めた肉芽組織の増殖を促進し、創傷破片の創面切除を促進し、費用のかかるフリーフラップの必要性を減らします転送します。 VAC デバイスは多くの外科分野で使用されてきましたが、整形外科で一般的になったのはごく最近のことです [7、9、]。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Albair malaka sedki, Risedent
- 電話番号：01024336337
- メール：albairalbair@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：OSAMA AHMED FAROUK, Professor
- 電話番号：01222443531
- メール：Osama_farouk@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- - Gustilo タイプ III B の脛骨開放骨折 [10]。
- 骨格の成熟した患者。
除外基準:
- - 脛骨の 5 cm 以上の骨欠損 Gustilo タイプ III B 開放骨折。
- 患者を手術に適さないものにする医薬品。 （例えば。 肝細胞障害、肝硬変、腎不全 )
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：グループA
グループAは真空補助閉鎖で治療されます
|
開いた創傷床を陰圧にさらします。
この圧力は、浮腫または出血を除去し、機械的に創傷縁を引っ張り、創傷表面積を減少させ、循環を改善し、軟部組織欠損を埋めた肉芽組織の増殖を促進します。
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アクティブコンパレータ：グループB
グループBは従来の包帯で治療されます
|
脛骨グレード III B の開放骨折の創傷に対する従来のドレッシング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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- 決定的な軟部組織被覆の時間
時間枠：ベースライン
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- 開いた IIIB 脛骨骨折における軟部組織の被覆と最終的な固定に必要な時間を短縮する上での VAC の役割を評価する
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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- 軟部組織再建の種類
時間枠：ベースライン
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年10月15日
一次修了 (予想される)
2021年10月15日
研究の完了 (予想される)
2022年4月15日
試験登録日
最初に提出
2019年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月19日
最初の投稿 (実際)
2019年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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