Роль вакуума при открытом переломе большеберцовой кости III степени типа B
19 августа 2019 г. обновлено: Albair Malaka Sedki, Assiut University
РОЛЬ ВАКУУМНОГО ЗАКРЫТИЯ ПРИ ОТКРЫТЫХ ПЕРЕЛОМАХ БОЛЬШЕЧНОЙ КОЛЕБЫ III B ТИПА
- Оценить роль VAC в сокращении времени, необходимого для покрытия мягких тканей и окончательной фиксации при открытых переломах большеберцовой кости IIIB
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Открытые переломы – это повреждения, при которых происходит разрыв кожных покровов и мягких тканей, а подлежащая кость подвергается воздействию внешней среды. Это сообщение приводит к заражению микроорганизмами, которые могут вызвать глубокую или поверхностную инфекцию. Нарушение васкуляризации, омертвевшая ткань и потеря стабильности скелета — все это факторы, ведущие к повышенной восприимчивости к инфекции после открытого перелома [1, 2].
- Текущие протоколы лечения открытых переломов включают раннее введение антибиотиков, своевременную хирургическую обработку, стабилизацию скелета, стерильную повязку, системную поддержку и создание покрытия мягких тканей в чистой раневой среде [3, 4-8].
- VAC используется для устранения необходимости или повышения эффективности закрытия свободным лоскутом при открытых переломах, которые достаточно значительны, чтобы исключить первичное закрытие, отсроченное первичное закрытие или заживление вторичным натяжением. Устройство VAC и его компоненты, которые в закрытой системе подвергают открытое раневое ложе отрицательному давлению. Это давление снимает отек или кровоизлияние, механически стягивает края раны, уменьшает площадь раневой поверхности, улучшает кровообращение и усиливает пролиферацию грануляционной ткани, заполняющей дефект мягких тканей, улучшает санацию остатков раны, снижая потребность в дорогостоящем свободном лоскуте. переводы. Устройства VAC использовались во многих хирургических дисциплинах, но только недавно стали популярными в ортопедии [7, 9,].
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Открытые переломы большеберцовой кости типа III B по Gustilo [10].
- Скелетные зрелые пациенты.
Критерий исключения:
- - Костный дефект более 5 см. Gustilo Тип III B открытые переломы большеберцовой кости.
- Медицинские товары, которые делают пациента непригодным для операции. (например. печеночно-клеточная недостаточность, цирроз печени, почечная недостаточность)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа А
Группе А будет назначено закрытие с помощью вакуумного ассистента.
|
Подвергните открытое раневое ложе отрицательному давлению.
Это давление снимает отек или кровоизлияние, механически стягивает края раны, уменьшает площадь раневой поверхности, улучшает кровообращение, усиливает пролиферацию грануляционной ткани, заполняющей дефект мягких тканей.
|
|
Активный компаратор: группа Б
Группе B будет назначена обычная повязка.
|
ОБЫЧНАЯ ПЕРЕВЯЗКА на рану открытого перелома голени III Б степени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- Время для окончательного покрытия мягких тканей
Временное ограничение: исходный уровень
|
- Оценить роль VAC в сокращении времени, необходимого для покрытия мягких тканей и окончательной фиксации при открытых переломах большеберцовой кости IIIB
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Тип реконструкции мягких тканей
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VAC in open fracture tibia
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вакуумный ассистент закрытия
-
Medtronic CardiovascularПрекращеноОкклюзия ушка левого предсердияСоединенные Штаты
-
Sansum Diabetes Research InstituteUniversity of Virginia; University of California, Santa BarbaraЗавершенныйСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenЕще не набираютХроническое заболевание вен