Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role vakua u otevřené zlomeniny tibie stupně III typu B

19. srpna 2019 aktualizováno: Albair Malaka Sedki, Assiut University

ÚLOHA VAKUEM ASISTOVANÉHO ZAVÍRÁNÍ U OTEVŘENÝCH ZLOMENIN TYPU III B

- Vyhodnotit roli VAC při zkrácení doby potřebné k pokrytí měkkých tkání a definitivní fixaci u otevřených zlomenin tibie IIIB

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Otevřené zlomeniny jsou poranění, při kterých je narušena kůže a měkký tkáňový obal a pod ní je vystavena vnějšímu prostředí. Tato komunikace má za následek kontaminaci mikroorganismy, které mohou způsobit hlubokou nebo povrchovou infekci. Narušená vaskularita, devitalizovaná tkáň a ztráta stability skeletu jsou faktory vedoucí ke zvýšené náchylnosti k infekci po otevřené zlomenině [1, 2].
  • Současné protokoly pro léčbu otevřených zlomenin zahrnují časné podávání antibiotik, včasný chirurgický debridement, stabilizaci skeletu, sterilní krytí, systémovou podporu a vytvoření krytí měkkými tkáněmi v prostředí rány, které je čisté [3, 4–8].
  • VAC se používá k odstranění potřeby nebo ke zvýšení úspěchu krytí volnými chlopněmi u otevřených zlomenin, které jsou dostatečně významné, aby zabránily primárnímu uzavření, opožděnému primárnímu uzavření nebo zhojení sekundárním záměrem. VAC zařízení a jeho součásti, které v uzavřeném systému vystavují otevřené spodině rány podtlaku. Tento tlak odstraňuje edém nebo krvácení, mechanicky táhne okraje rány, zmenšuje povrch rány, zlepšuje cirkulaci a zvyšuje proliferaci granulační tkáně, která vyplnila defekt měkkých tkání, zlepšuje debridement zbytků rány a snižuje potřebu nákladného volného laloku převody. Přístroje VAC se používají v mnoha chirurgických oborech, ale teprve nedávno se staly populárními v ortopedii [7, 9,].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Otevřené zlomeniny tibie typu III B Gustilo [10].
  • Kosterní zralí pacienti.

Kritéria vyloučení:

  • - Kostní defekt větší než 5 cm Otevřené zlomeniny tibie Gustilo typu III B.
  • Zdravotnické komodity, které činí pacienta nevhodným k operaci. (např. Selhání jaterních buněk, cirhóza jater, selhání ledvin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina A
Skupina A bude ošetřena vakuovým pomocným uzávěrem
Přístroj: uzavření vakuového asistenta
Vystavte spodinu otevřené rány negativnímu tlaku. Tento tlak odstraňuje edém nebo krvácení, mechanicky táhne okraje rány, zmenšuje povrch rány, zlepšuje cirkulaci a podporuje proliferaci granulační tkáně, která vyplnila defekt měkkých tkání.
Aktivní komparátor: skupina B
Skupina B bude ošetřena konvenčním obvazem
Přístroj: KONVENČNÍ OBLEČENÍ
KONVENČNÍ OBVAZ na ránu otevřené zlomeniny tibie stupně III B

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
- Čas pro definitivní pokrytí měkkých tkání
Časové okno: základní linie
- Vyhodnotit roli VAC při zkrácení doby potřebné k pokrytí měkkých tkání a definitivní fixaci u otevřených zlomenin tibie IIIB
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
- Typ rekonstrukce měkkých tkání
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VAC in open fracture tibia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na uzavření vakuového asistenta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit