Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van vacuüm bij open fractuur tibia graad III type B

19 augustus 2019 bijgewerkt door: Albair Malaka Sedki, Assiut University

ROL VAN VACUÜM-ONDERSTEUNDE SLUITING BIJ OPEN TYPE III B TIBIAFRACTUREN

- Evalueer de rol van VAC bij het verkorten van de tijd die nodig is voor bedekking van zacht weefsel en definitieve fixatie bij open IIIB tibiafracturen

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Open fracturen zijn verwondingen waarbij de huid en het omhulsel van zacht weefsel zijn verstoord en het onderliggende bot wordt blootgesteld aan de externe omgeving. Deze communicatie resulteert in besmetting door micro-organismen die een diepe of oppervlakkige infectie kunnen veroorzaken. Verminderde vasculariteit, gedevitaliseerd weefsel en verlies van skeletstabiliteit zijn allemaal factoren die leiden tot een verhoogde vatbaarheid voor infectie na een open fractuur [1, 2].
  • Huidige protocollen voor de behandeling van open fracturen omvatten vroege toediening van antibiotica, tijdig chirurgisch debridement, skeletstabilisatie, steriel verband, systemische ondersteuning en het aanbrengen van bedekking van zacht weefsel in een wondomgeving die schoon is [3, 4-8].
  • VAC wordt gebruikt om de noodzaak van, of om het succes van, vrije flap-dekking te ondervangen bij open fracturen die significant genoeg zijn om primaire sluiting, vertraagde primaire sluiting of genezing door secundaire intentie uit te sluiten. VAC-apparaat en zijn componenten, die in een gesloten systeem het open wondbed blootstellen aan negatieve druk. Deze druk verwijdert oedeem of bloeding, trekt mechanisch aan de wondranden, verkleint het wondoppervlak, verbetert de bloedsomloop en bevordert de proliferatie van granulatieweefsel dat het defect in het zachte weefsel opvulde, bevordert de debridement van wondresten, waardoor de noodzaak van een kostbare vrije flap wordt verminderd overboekingen. VAC-apparaten worden in veel chirurgische disciplines gebruikt, maar zijn pas sinds kort populair in de orthopedie [7, 9,].

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Gustilo Type III B open fracturen van het scheenbeen [10].
  • Skelet volwassen patiënten.

Uitsluitingscriteria:

  • - Botdefect meer dan 5 cm Gustilo Type III B open fracturen van het scheenbeen.
  • Medische hulpmiddelen die de patiënt ongeschikt maken voor een operatie. (bijv. Levercelfalen, levercirrose, nierfalen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: groep A
Groep A wordt behandeld met vacuüm assistent sluiting
Apparaat: vacuüm assistent sluiting
Stel het open wondbed bloot aan negatieve druk. Deze druk verwijdert oedeem of bloeding, trekt mechanisch aan de wondranden, verkleint het wondoppervlak, verbetert de bloedsomloop en bevordert de proliferatie van granulatieweefsel dat het defect van zacht weefsel opvulde.
Actieve vergelijker: groep B
Groep B wordt behandeld met conventioneel verband
Apparaat: CONVENTIONELE KLEDING
CONVENTIONEEL VERKLEDING voor wond of open fractuur van tibia graad III B

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- Tijd voor definitieve dekking van zacht weefsel
Tijdsspanne: basislijn
- Evalueer de rol van VAC bij het verkorten van de tijd die nodig is voor bedekking van zacht weefsel en definitieve fixatie bij open IIIB tibiafracturen
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
- Het type reconstructie van zacht weefsel
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 oktober 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VAC in open fracture tibia

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Open fractuur van tibia

Klinische onderzoeken op vacuüm assistent sluiting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren