Rôle du vide dans les fractures ouvertes du tibia Grade III Type B
19 août 2019 mis à jour par: Albair Malaka Sedki, Assiut University
RÔLE DE LA FERMETURE ASSISTÉE PAR LE VIDE DANS LES FRACTURES TIBIAL OUVERTES DE TYPE III B
- Évaluer le rôle du VAC dans la diminution du temps nécessaire à la couverture des tissus mous et à la fixation définitive dans les fractures ouvertes du tibia IIIB
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les fractures ouvertes sont des blessures dans lesquelles la peau et les téguments des tissus mous sont perturbés et l'os sous-jacent est exposé à l'environnement extérieur. Cette communication entraîne une contamination par des micro-organismes qui peuvent provoquer une infection profonde ou superficielle. Une vascularisation altérée, des tissus dévitalisés et une perte de stabilité squelettique sont autant de facteurs conduisant à une susceptibilité accrue aux infections après une fracture ouverte [1, 2].
- Les protocoles actuels de traitement des fractures ouvertes comprennent l'administration précoce d'antibiotiques, le débridement chirurgical rapide, la stabilisation du squelette, le pansement stérile, le soutien systémique et l'établissement d'une couverture des tissus mous dans un environnement de plaie propre [3, 4-8].
- La VCA est utilisée pour éviter la nécessité ou pour améliorer le succès de la couverture par lambeau libre dans les fractures ouvertes qui sont suffisamment importantes pour empêcher la fermeture primaire, la fermeture primaire retardée ou la guérison par seconde intention. Dispositif VAC et ses composants qui, dans un système fermé, exposent le lit ouvert de la plaie à une pression négative. Cette pression supprime l'œdème ou l'hémorragie, tire mécaniquement sur les bords de la plaie, diminue la surface de la plaie, améliore la circulation et améliore la prolifération du tissu de granulation qui a rempli le défaut des tissus mous, améliore le débridement des débris de la plaie, réduisant ainsi le besoin d'un lambeau libre coûteux transferts. Les dispositifs VAC ont été utilisés dans de nombreuses disciplines chirurgicales, mais ce n'est que récemment qu'ils sont devenus populaires en orthopédie [7, 9,].
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Fractures ouvertes du tibia type Gustilo III B [10].
- Patients matures squelettiques.
Critère d'exclusion:
- - Défaut osseux supérieur à 5 cm Gustilo Type III B fractures ouvertes du tibia.
- Produits médicaux qui rendent le patient inapte à la chirurgie. (par exemple. Insuffisance des cellules hépatiques, cirrhose du foie, insuffisance rénale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe A
Le groupe A sera traité avec une fermeture assistée sous vide
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Exposez le lit de la plaie ouverte à une pression négative.
Cette pression supprime l'œdème ou l'hémorragie, tire mécaniquement sur les bords de la plaie, diminue la surface de la plaie, améliore la circulation et augmente la prolifération du tissu de granulation qui a rempli le défaut des tissus mous.
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Comparateur actif: groupe B
Le groupe B sera traité avec un pansement conventionnel
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PANSEMENT CONVENTIONNEL pour plaie de fracture ouverte du tibia grade III B
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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- Temps pour la couverture définitive des tissus mous
Délai: ligne de base
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- Évaluer le rôle du VAC dans la diminution du temps nécessaire à la couverture des tissus mous et à la fixation définitive dans les fractures ouvertes du tibia IIIB
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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- Le type de reconstruction des tissus mous
Délai: ligne de base
|
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
15 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Première publication (Réel)
21 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VAC in open fracture tibia
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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