真空在胫骨 III 级 B 型开放性骨折中的作用
2019年8月19日 更新者：Albair Malaka Sedki、Assiut University
真空辅助闭合在开放性 III B 型胫骨骨折中的作用
- 评估 VAC 在减少开放性 IIIB 胫骨骨折软组织覆盖和最终固定所需时间方面的作用
研究概览
详细说明
- 开放性骨折是一种损伤，其中皮肤和软组织外皮被破坏，下面的骨骼暴露于外部环境。 这种交流会导致微生物污染，从而导致深层或浅表感染。 血管受损、组织失活和骨骼稳定性丧失都是导致开放性骨折后感染易感性增加的因素 [1, 2]。
- 目前治疗开放性骨折的方案包括早期使用抗生素、及时手术清创、骨骼稳定、无菌敷料、全身支持以及在清洁的伤口环境中建立软组织覆盖 [3, 4-8]。
- VAC 被用于消除开放性骨折的游离皮瓣覆盖的需要或提高其成功率，这些开放性骨折严重到足以排除一期闭合、延迟一期闭合或二次意图愈合。 VAC 设备及其组件，在封闭系统中将开放伤口床暴露于负压。 这种压力可去除水肿或出血，机械拉动伤口边缘，减少伤口表面积，改善循环，并增强填充软组织缺损的肉芽组织的增殖，增强伤口碎片的清创，减少对昂贵的游离皮瓣的需求转移。 VAC 设备已用于许多外科学科，但直到最近才在骨科领域变得流行 [7、9、]。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - Gustilo III B 型胫骨开放性骨折 [10]。
- 骨骼成熟的患者。
排除标准：
- - 骨缺损超过 5 厘米 Gustilo III B 型胫骨开放性骨折。
- 使患者不适合手术的医疗商品。 （例如。 肝细胞衰竭、肝硬化、肾衰竭）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
A组采用负压辅助闭合治疗
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将开放的伤口床暴露在负压下。
这种压力消除了水肿或出血，机械地拉动伤口边缘，减少伤口表面积，改善循环，并增强填充软组织缺损的肉芽组织的增殖。
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有源比较器：B组
B组将接受常规敷料治疗
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胫骨ⅢB级开放性骨折创面常规敷料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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- 确定软组织覆盖的时间
大体时间：基线
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- 评估 VAC 在减少开放性 IIIB 胫骨骨折软组织覆盖和最终固定所需时间方面的作用
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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- 软组织重建的类型
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年10月15日
初级完成 (预期的)
2021年10月15日
研究完成 (预期的)
2022年4月15日
研究注册日期
首次提交
2019年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月19日
首次发布 (实际的)
2019年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月19日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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