미숙아 연구에서 비침습적 연속 심박출량 모니터링 (NICCOM)
2024년 7월 26일 업데이트: Imperial College Healthcare NHS Trust
이것은 신생아 만삭아와 조산아에 대한 관찰 연구입니다.
이 연구는 신생아에서 비침습적 연속 심박출량 모니터링이 가능한지, 규범적 값을 구성할 수 있는지, 체액 덩어리와 수액이 심박출량과 말초 혈관 저항에 미치는 영향을 검증할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 3년간의 전향적 관찰 연구입니다.
주요 연구 질문:
비침습적 연속 심박출량(CO) 측정은 신생아 집중 치료(NICU)에서 포괄적인 심혈관 평가의 검증된 도구입니까?
보조 연구 질문:
- 심혈관 측정을 받는 신생아에 대해 CO의 강력한 정상 범위를 구성할 수 있습니까?
- 신생아 중재(수액 볼루스, 인공호흡 및 수축촉진제)는 CO에 어떤 영향을 미칩니까?
- 태아 성장 제한(FGR)이 있는 소아의 비침습적 연속 심박출량 모니터링은 위(1)와 같이 표준 CO 데이터와 다릅니까?
산후 병동의 안정적인 신생아와 NICU의 36개월 만기 및 조산아에 대한 전향적 연구.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
148
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jayanta Banerjee Imperial College Healthcare NHS Trust
- 전화번호: 02033137308
- 이메일: jayanta.banerjee@nhs.net
연구 연락처 백업
- 이름: Sundar Sathiyamurthy Imperial College Healthcare NHS Trust
- 전화번호: 02033137308
- 이메일: s.sathiyamurthy@nhs.net
연구 장소
-
-
-
London, 영국
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
연락하다:
- Becky Ward
- 이메일: Becky.Ward@imperial.ac.uk
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1시간 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
검증 연구를 위한 모든 만삭아 및 조산아(재태 연령 24-42주) 및 종단 연구를 위한 태아 성장 제한이 있는 조산아.
설명
포함 기준:
- 산후병동에 있는 건강한 만삭아(생후 72시간 이내)
- 신생아실에 입소한 만삭아 및 미숙아(FGR 포함)
- 서면 정보에 입각한 부모 동의서(출산 후 병동에 대한 전망 및 신생아실에 입원한 아기에 대한 소급)
제외 기준:
- 중증 선천성 기형의 산전 또는 산후 진단
- 현실적인 생존 가능성이 없는 영아
- 생후 12시간 이상인 유아
- 피부 프로브 배치를 허용하지 않는 연약한 피부를 가진 유아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아기(24~42주)
24주에서 42주 사이에 태어난 모든 아기
|
전신 생체 임피던스를 이용한 비침습적 연속 심박출량 모니터링 장치.
|
|
미숙아
태아 성장 제한이 있는 미숙아
|
전신 생체 임피던스를 이용한 비침습적 연속 심박출량 모니터링 장치.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CO 측정된 심장초음파에 대한 혈역학적 결과 비교
기간: 36개월
|
심장초음파로 측정한 CO(mls/kg/min)와 비교하여 생후 첫 달 동안 비침습적 연속 심박출량(CO) 측정(mls/kg/min)
|
36개월
|
|
심박출량의 변화
기간: 36개월
|
신생아 개입과 관련된 심박출량(CO) 측정(mls/kg/min)의 변화
|
36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 결과의 변화 - 퇴원 시 생존
기간: 36개월
|
퇴원 시 생존
|
36개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jayanta Banerjee, Neonatal consultant
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 24일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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