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안드로겐 과다 노출을 감지하기 위한 신생아의 피지 측정

2022년 6월 17일 업데이트: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
PCOS의 출처는 알려져 있지 않습니다. 우리의 가설은 자궁 내 태아의 테스토스테론에 대한 과다 노출이 PCOS의 원인과 관련된 것으로 생각되는 유전자의 발현을 변화시킨다는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

여성 인구의 10-15%에 영향을 미치는 다낭성 난소 증후군(PCOS)은 과도한 모발, 여드름, 불규칙한/결석 배란, 불임을 유발하고 노년의 고혈압, 당뇨병, 심장마비 및 뇌졸중과 관련이 있습니다.

이 증후군의 경제적 돌봄 관련 부담은 미국에서 연간 43억 6000만 달러로 추산됩니다. 근본 원인은 알려져 있지 않으며 대부분 가족적이지만 문제가 되는 유전자는 알려져 있지 않습니다. 우리는 태아가 자궁에 있는 동안 노출되는 과도한 테스토스테론이 성인기에 PCOS를 발생시킨다고 생각합니다. PCOS가 있는 산모가 PCOS가 없는 산모에 비해 태아를 높은 테스토스테론 수치에 노출시키는 경우, 이는 PCOS에 대한 발달 가설을 입증하는 첫 번째 단계가 될 것이며, 성인에서 PCOS의 고통스러운 증상이 나타나는 것을 방지하는 방법의 문을 여는 것입니다. 삶.

태아 환경에 접근할 수 없기 때문에 우리는 테스토스테론에 의해 99% 영향을 받는 신생아 피부의 피지 대리 측정을 사용했습니다. 우리의 파일럿 연구(Homburg et al, 2017)는 흡수지를 사용하여 PCOS의 피지 배설을 측정하고 산모와 아기의 출생 후 24시간 및 1-24주 이내에 대조군을 사용했습니다. PCOS 어머니의 여아에서 더 높은 피지 생산은 우리의 가설을 강력하게 뒷받침했습니다.

현재 제안은 출생 후 24시간 이내에 PCOS 산모와 대조군의 신생아에서 피지(Sebumeter®)의 30초 비침습 정량적 측정을 활용합니다. 우리는 결과를 테스토스테론에 대한 과다 노출을 시사할 수 있는 여아 및 남아 신생아의 다른 특징과 혈중 모체 테스토스테론 수치를 연관시킬 것입니다. 우리 예비 연구 결과를 PCOS의 발달 이론에 따라 확인한다면, 출생 후 24시간 이내에 성인기에 PCOS의 발달을 예측하고, PCOS의 증상을 예방할 수 있는 조치를 유도하고, 엄청난 건강 부담을 줄일 수 있을 것입니다. 환자와 경제

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30분 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

만삭(임신 기간 37주 이상)에 아기를 분만하는 합병증 없는 단태 임신이 있는 18-40세 여성(다낭성 난소 증후군 진단 여부와 상관없음). PCOS 코호트의 여성은 ESHRE/ASRM 로테르담 기준에 따라 정의됩니다. 만삭아를 분만하는 PCOS의 징후가 없는 여성이 대조군 역할을 합니다.

제외 기준:

동의를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
산모 PCOS
진단 검사: 피지 테스트
신생아의 피지 측정
다른 이름들:
  • 피지 측정
ACTIVE_COMPARATOR: 비교기
비 PCOS 임산부
진단 검사: 피지 테스트
신생아의 피지 측정
다른 이름들:
  • 피지 측정

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피지분비
기간: 30 초
PCOS가 있는 산모의 만삭아는 PCOS가 없는 산모의 만삭아에 비해 신생아기에 피지 분비가 유의하게 증가합니까?
30 초

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모성 테스토스테론 수치
기간: 1 분
임신 중 산모의 혈중 안드로겐 수치와 신생아가 생성하는 피지량 사이의 상관관계는?
1 분
신생아의 항문 생식기 거리와 손가락 길이
기간: 15분
신생아의 피지 생성 수준과 임신 중 태아의 안드로겐 노출에 대한 다른 측정(항문-생식기 거리, 손가락 길이)의 상관관계는?
15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

수사관

  • 연구 책임자: Roy Homburg, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 8일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 120853

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

게시 후 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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