アンドロゲンへの過剰暴露を検出するための新生児の皮脂測定
調査の概要
詳細な説明
女性人口の 10 ~ 15% に影響を与える多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、過剰な髪、にきび、不規則/無排卵、不妊症を引き起こし、その後の人生で高血圧、糖尿病、心臓発作、脳卒中と関連しています。
この症候群の経済的ケア関連の負担は、米国では年間 43 億 6000 万ドルと推定されています。 根本的な原因は不明であり、ほとんどが家族性ですが、原因となる遺伝子は不明です。 私たちは、胎内で胎児がさらされる過剰なテストステロンが成人期に PCOS の発症を引き起こすと考えています。 PCOSの母親が胎児をPCOSのない母親と比較して高いテストステロンレベルにさらす場合、これはPCOSの発達仮説を証明する最初のステップであり、成人のPCOSの悲惨な症状の出現を防ぐ方法への扉を開く.人生。
胎児の環境にアクセスできないため、テストステロンの影響を受ける 99% の新生児の皮膚の皮脂の代理測定値を使用しました。 私たちのパイロット研究 (Homburg et al, 2017) では、母親と赤ちゃんの出生後 24 時間と 1 ~ 24 週間以内に PCOS とコントロールの皮脂排泄を測定するために吸収紙を使用しました。 PCOSの母親の女性の赤ちゃんの皮脂産生が高いことは、私たちの仮説を強く支持しました.
現在の提案は、出生後 24 時間以内の、PCOS の母親とコントロールからの新生児の皮脂の 30 秒間の非侵襲的な定量的測定 (Sebumeter®) を利用しています。 結果を、テストステロンへの過剰曝露を示唆する可能性のある女性と男性の両方の新生児の他の特徴と、および血中の母体のテストステロンレベルと相関させます. PCOSの発達理論に沿ってパイロット研究の結果を確認する場合、これを生後24時間以内に使用して、成人期のPCOSの発症を予測し、PCOSの症状を予防するための措置を誘導し、巨大な健康負担を軽減することができます.患者と経済
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Roy Homburg
- 電話番号:07484608134
- メール:royhomburg@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:claudia Rapperport
- 電話番号:02085105555
- メール:claudia.r@doctors.org.uk
研究場所
-
-
-
London、イギリス、E9 6SR
- 募集
- Homerton Fertility Centre
-
コンタクト:
- Claudia Rapperport
- 電話番号:02085105211
- メール:claudia.r@doctors.org.uk
-
コンタクト:
- Roy Homburg, FROG
- 電話番号:02085105211
- メール:royhomburg@gmail.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
正期産(妊娠 37 週以上)で出産する、合併症のない単胎妊娠の 18~40 歳の女性(多嚢胞性卵巣症候群の診断の有無にかかわらず)。 PCOS コホートの女性は、ESHRE/ASRM ロッテルダム基準によって定義されます。 満期産の赤ちゃんを出産する PCOS の兆候のない女性は、対照群として機能します。
除外基準:
同意を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:研究グループ
母体のPCOS
|
新生児の皮脂測定
他の名前:
|
ACTIVE_COMPARATOR:コンパレーター
非 PCOS 妊婦
|
新生児の皮脂測定
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
皮脂分泌
時間枠:30秒
|
PCOSの母親の正期産児は、PCOSのない母親の赤ちゃんと比較して、新生児期の皮脂分泌量が大幅に増加していますか
|
30秒
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
母体のテストステロン値
時間枠:1分
|
妊娠中の母体血中アンドロゲン濃度と新生児の皮脂量との相関関係は?
|
1分
|
新生児の肛門性器の距離と指の長さ
時間枠:15分
|
新生児の皮脂産生レベルと、妊娠中の胎児のアンドロゲン曝露の他の尺度 (肛門性器の距離、指の長さ) との相関関係は?
|
15分
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Roy Homburg、Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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