Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Talin mittaus vastasyntyneellä androgeenien liikaaltistumisen havaitsemiseksi

perjantai 17. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
PCOS:n lähde on tuntematon. Hypoteesimme on, että sikiön liiallinen altistuminen testosteronille kohdussa muuttaa niiden geenien ilmentymistä, joiden uskotaan olevan osallisena PCOS:n aiheuttajana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä (PCOS), joka vaikuttaa 10-15 %:iin naisväestöstä, aiheuttaa liikakarvoja, aknea, epäsäännöllistä/poissa olevaa ovulaatiota, hedelmättömyyttä ja liittyy kohonneeseen verenpaineeseen, diabetekseen, sydänkohtauksiin ja aivohalvaukseen myöhemmällä iällä.

Oireyhtymän taloudelliseen hoitoon liittyvän taakan arvioidaan olevan Yhdysvalloissa 4,36 miljardia dollaria vuodessa. Perimmäinen syy on tuntematon, ja vaikka enimmäkseen familiaalinen, loukkaavia geenejä ei tunneta. Uskomme, että ylimääräinen testosteroni, jolle sikiö altistuu kohdussa eläessään, aiheuttaa PCOS:n kehittymistä aikuisiässä. Jos PCOS-äiti altistaa sikiönsä korkealle testosteronitasolle verrattuna sellaiseen, jolla ei ole PCOS:ää, tämä olisi ensimmäinen askel PCOS:n kehityshypoteesin todistamisessa, mikä avaa oven menetelmille, joilla estetään PCOS:n ahdistavien oireiden ilmaantuminen aikuisilla. elämää.

Koska meillä ei ole pääsyä sikiön ympäristöön, olemme käyttäneet vastasyntyneen ihon talin korvikemittausta, johon testosteroni vaikuttaa 99-prosenttisesti. Pilottitutkimuksemme (Homburg et al, 2017) käytti imukykyistä paperia talinerityksen mittaamiseen PCOS:ssä ja kontrollissa 24 tunnin ja 1-24 viikon sisällä syntymästä äidillä ja vauvalla. Korkeampi talintuotanto PCOS-äitien naisten vauvoilla tuki vahvasti hypoteesiamme.

Tässä ehdotuksessa käytetään 30 sekunnin, ei-invasiivista, kvantitatiivista talinmittausta (Sebumeter®) vastasyntyneillä PCOS-äideiltä ja verrokkeilta 24 tunnin sisällä syntymästä. Korreloimme tuloksia sekä naisten että miesten vastasyntyneiden muiden ominaisuuksien kanssa, jotka voivat viitata liialliseen testosteronialtistumiseen ja äidin veren testosteronitasoihin. Jos pilottitutkimuksemme tulokset vahvistetaan PCOS:n kehitysteorian mukaisesti, sitä voitaisiin käyttää 24 tunnin sisällä syntymästä ennustamaan PCOS:n kehittymistä aikuisiässä, saamaan aikaan toimenpiteitä PCOS:n oireiden ehkäisemiseksi ja vähentämään valtavaa terveystaakkaa. potilaita ja talouksia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 minuuttia - 1 päivä (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18–40-vuotiaat naiset (munasarjojen monirakkulaoireyhtymän diagnoosilla tai ilman), joilla on komplisoitumaton yksittäinen raskaus ja jotka synnyttävät lapsen kesken (37 raskausviikkoa tai kauemmin). PCOS-kohortin naiset määritellään ESHRE/ASRM Rotterdam -kriteerien mukaan. Naiset, joilla ei ole PCOS-oireita ja jotka synnyttävät lapsen, toimivat kontrolliryhmänä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka kieltäytyvät suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opiskeluryhmä
Äidin PCOS
Talin mittaus vastasyntyneellä
Muut nimet:
  • Talin mittaukset
ACTIVE_COMPARATOR: Comaprator
Ei-PCOS-raskaana olevat naiset
Talin mittaus vastasyntyneellä
Muut nimet:
  • Talin mittaukset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Talin eritys
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Onko PCOS:stä kärsivien äitien aikana syntyneet vauvat lisänneet talineritystä merkittävästi vastasyntyneen aikana verrattuna äideillä, joilla ei ole PCOS:ää
30 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin testosteronitasot
Aikaikkuna: 1 minuutti
Korrelaatio äidin veren androgeenitasojen raskauden aikana ja vastasyntyneen talin määrän välillä?
1 minuutti
Sukupuolielinten välinen etäisyys ja sormen pituus vastasyntyneellä
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vastasyntyneen talin tuotannon tason korrelaatio muiden sikiön androgeenialtistuksen mittareiden kanssa (anno-sukupuolielinten välinen etäisyys, sormien pituus) raskauden aikana?
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Roy Homburg, Homerton University Hospital NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Saa jakaa julkaisun jälkeen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Talitesti

Tilaa