新生儿皮脂测量以检测雄激素过度暴露
研究概览
详细说明
影响 10-15% 女性人口的多囊卵巢综合征 (PCOS) 会导致头发过多、痤疮、排卵不规律/无排卵、不孕，并与晚年的高血压、糖尿病、心脏病发作和中风有关。
在美国，与该综合征相关的经济护理负担估计为 43.6 亿美元/年。 根本原因是未知的，虽然主要是家族性的，但违规基因是未知的。 我们认为，胎儿在子宫内时接触到的过量睾酮会导致成年后患上 PCOS。 如果患有 PCOS 的母亲将她的胎儿暴露在比没有 PCOS 的母亲更高的睾丸激素水平下，这将是证明 PCOS 发育假说的第一步，为防止成人出现 PCOS 痛苦症状的方法打开了大门生活。
在无法接触胎儿环境的情况下，我们使用了新生儿皮肤皮脂的替代指标，99% 受睾丸激素的影响。 我们的试点研究（Homburg 等人，2017 年）使用吸水纸测量 PCOS 患者的皮脂排泄情况，并在母亲和婴儿出生后 24 小时和 1-24 周内进行对照。 PCOS 母亲的女婴产生的皮脂分泌量更高，这有力地支持了我们的假设。
本提案在出生后 24 小时内对来自 PCOS 母亲和对照组的新生儿进行 30 秒、无创、定量的皮脂测量 (Sebumeter®)。 我们会将结果与女性和男性新生儿的其他特征相关联，这些特征可能表明过度暴露于睾丸激素以及血液中的母体睾丸激素水平。 如果证实我们的初步研究结果符合 PCOS 的发展理论，这可以在出生后 24 小时内用于预测成年后 PCOS 的发展，采取措施预防 PCOS 的症状并减轻对 PCOS 的巨大健康负担病人和经济
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Roy Homburg
- 电话号码：07484608134
- 邮箱：royhomburg@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：claudia Rapperport
- 电话号码：02085105555
- 邮箱：claudia.r@doctors.org.uk
学习地点
-
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-
London、英国、E9 6SR
- 招聘中
- Homerton Fertility Centre
-
接触：
- Claudia Rapperport
- 电话号码：02085105211
- 邮箱：claudia.r@doctors.org.uk
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接触：
- Roy Homburg, FROG
- 电话号码：02085105211
- 邮箱：royhomburg@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
年龄在 18-40 岁且无并发症的单胎妊娠且足月分娩（妊娠 37 周或更长时间）的女性（诊断为多囊卵巢综合征或未诊断为多囊卵巢综合征）。 PCOS 队列中的女性将由 ESHRE/ASRM 鹿特丹标准定义。 没有 PCOS 迹象但足月分娩的妇女将作为对照组。
排除标准：
拒绝同意的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：学习小组
产妇多囊卵巢综合症
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测量新生儿的皮脂
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：比较器
非 PCOS 孕妇
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测量新生儿的皮脂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮脂分泌
大体时间：30秒
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与没有 PCOS 的母亲相比，患有 PCOS 的母亲的足月婴儿在新生儿期的皮脂分泌量是否显着增加？
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30秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母体睾酮水平
大体时间：1分钟
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孕期母体血液雄激素水平与新生儿皮脂分泌量的相关性？
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1分钟
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新生儿肛门生殖器距离和手指长度
大体时间：15分钟
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新生儿皮脂分泌水平与妊娠期间胎儿雄激素暴露的其他指标（生殖器距离、手指长度）的相关性？
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15分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Roy Homburg、Homerton University Hospital NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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