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4차원 - 컴퓨터 단층 촬영으로 평가된 외상 후 팔뚝 회전 장애 (4D-IRECT)

2022년 12월 13일 업데이트: University Hospital, Montpellier

4차원 - 컴퓨터 단층 촬영으로 평가한 외상 후 팔뚝 회전 장애 : 4D-IRECT 파일럿 시험

본 연구의 목적은 전완부 외상 후 손상의 원인을 추정하기 위한 4D-CT(4차원 컴퓨터 단층촬영) 스캔 획득 방법을 개발하는 것이다. 팔뚝 중 하나의 외상 후 손상이 있는 환자의 두 팔뚝은 팔뚝 회전 중에 4D-CT 스캔을 사용하여 스캔됩니다. 손상된 팔뚝과 건강한 팔뚝의 회전을 분석하고 서로 비교합니다. 이 방법은 치료 선택을 개선하기 위해 연조직 병리로 인한 것과 골 손상을 반영하는 동작 패턴을 구별할 수 있도록 하기 위한 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

팔뚝과 손목 골절은 모든 골절 중에서 가장 흔하며 대부분 요골의 말단부에서 발생합니다. 원위 요골 골절은 일반적으로 제한된 전완 회전을 수반하는 외상 후유증과 관련이 있습니다. 동적 외상 병리의 진단은 전통적으로 MRI(자기 공명 영상) 또는 CT를 사용하는 정적(2D 또는 3D) 영상 프로토콜을 기반으로 합니다. 그러나 부종이나 비정상적인 뼈 위치와 같은 간접적 암시 소견의 해석은 정확도와 관찰자 간 신뢰도를 제한합니다. 동적 4D 이미징(시간의 4차원 추가)은 전완 회전 결손이 골 충돌을 유발하는 골 기형 때문인지 비골성 병리 때문인지 구별할 수 있는 잠재력이 있습니다. 따라서 불필요한 교정 절골술을 줄이고 환자와 외과 의사가 가장 효과적인 외과적 또는 보존적 치료 선택을 할 수 있도록 안내하여 더 나은 결과와 환자 만족도를 기대할 수 있습니다. 또한 추정된 동작 패턴을 기반으로 분류를 개발하고 그 신뢰성을 평가하는 것을 목표로 합니다. 또한 우리는 요척골 관절의 생리학적 역학에 대한 지식을 습득하고 4D-CT 스캔에서 건강한 두 팔뚝 사이의 요척골 관절 움직임의 대칭성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Montpellier, 프랑스
        • CHU Montpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 손상 후 적어도 3개월이 지난 후 팔뚝의 외전 및/또는 외전의 일방적 외상 후 장애가 있는 환자
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 정보에 입각한 동의를 할 의사가 있는 환자
  • 국민건강보험 보장

제외 기준:

  • 양쪽 팔뚝의 외상 병력
  • 스캐닝 프로토콜 동안 필요에 따라 팔의 전방 거상을 방해하는 모든 어깨 병리 또는 장애
  • 신경근 병리학
  • 이해하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
  • 임신(βHCG 양성), 모유 수유 또는 가임기 여성의 효과적인 피임법 부재
  • 법적 무능력자(구금 또는 후견인)
  • 자유를 박탈당한 대상(사법적 또는 행정적 결정에 의함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외상 후 팔뚝 장애가 있는 환자
부상 후 최소 3개월이 지난 후 팔뚝의 외전 및/또는 외전의 일방적 외상 후 장애가 있는 모든 환자
진단 검사: 4D-CT 스캔
외상 후 전완 장애가 있는 대상자의 양 전완은 전완 회전 중에 4D-CT 스캐닝 기술로 스캔됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팔뚝 움직임 패턴의 정량화
기간: 4D-CT 스캔 절차
건강한 팔뚝 회전과 영향을 받는 팔뚝 회전의 평균 및 표준 편차를 계산합니다.
4D-CT 스캔 절차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Montpellier

수사관

  • 수석 연구원: Geert BUIJZE, MD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL18_0463
  • UF 7729 (기타 식별자: Sponsor)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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