Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

4 Dimensional - Forringelse af posttraumatisk underarmsrotation evalueret med computertomografi (4D-IRECT)

13. december 2022 opdateret af: University Hospital, Montpellier

4 Dimensional - Svækkelse af posttraumatisk underarmsrotation evalueret med computertomografi: 4D-IRECT Pilotforsøg

Formålet med denne undersøgelse er at udvikle en 4D-CT (4 Dimensional Computed Tomography) -scanningsmetode til at estimere årsagen til posttraumatisk svækkelse af underarmen. Begge underarme på patienter med posttraumatisk svækkelse af den ene af underarmen vil blive scannet ved hjælp af en 4D-CT-scanning, under underarmsrotation. Rotation af svækkede og raske underarme vil blive analyseret og sammenlignet med hinanden. Denne metode er beregnet til at muliggøre differentiering af bevægelsesmønstre, der afspejler en knoglesvækkelse, fra dem, der er forårsaget af bløddelspatologi for at forbedre behandlingsvalget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underarms- og håndledsbrud er de mest almindelige af alle frakturer og forekommer oftest i den distale ende af radius. Distale radiusfrakturer er forbundet med posttraumatiske følgesygdomme, som typisk involverer begrænset underarmsrotation. Diagnostik af dynamiske traumatiske patologier er konventionelt baseret på statiske (2D eller 3D) billeddannelsesprotokoller ved brug af MRI (magnetisk resonansbilleddannelse) eller CT. Fortolkning af indirekte suggestive fund - såsom ødem eller unormale knoglepositioner - begrænser imidlertid nøjagtigheden og inter-observatørens pålidelighed. Dynamisk 4D-billeddannelse (der tilføjer den fjerde tidsdimension) har potentialet til at skelne mellem, om underarmsrotationsunderskud skyldes en bendeformitet, der forårsager knoglestød, eller om det skyldes ikke-ossøs patologi. Derfor kan det reducere unødvendige korrigerende osteotomier og guide patienten og kirurgen mod det mest effektive kirurgiske eller konservative behandlingsvalg - hvilket forventes at resultere i bedre resultater og patienttilfredshed. Derudover tilstræber vi at udvikle en klassifikation baseret på de estimerede bevægelsesmønstre og vurdere dens pålidelighed. Endvidere sigter vi mod at tilegne os viden om fysiologisk mekanik i det radioulnare led og at vurdere symmetri i radioulnar ledbevægelser mellem to raske underarme på 4D-CT-scanninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • CHU Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en ensidig posttraumatisk svækkelse af underarms pro- og/eller supination mindst 3 måneder efter skaden
  • Patienterne er over 18 år
  • Patienter, der er villige til at give informeret samtykke
  • National sygesikring

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med traumer i begge underarme
  • Enhver skulderpatologi eller svækkelse, der forhindrer fremadløftning af armen efter behov under scanningsprotokollen
  • Neuromuskulær patologi
  • Ikke i stand til at forstå eller give informeret samtykke
  • Graviditet (βHCG-positiv), amning eller fravær af effektiv prævention til kvinder i den fødedygtige alder
  • Juridisk inhabilitet (personer i varetægt eller under værgemål)
  • Frihedsberøvet Emne (ved retslig eller administrativ afgørelse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med posttraumatisk underarmsnedsættelse
Alle patienter med en ensidig posttraumatisk svækkelse af underarms pro- og/eller supination mindst 3 måneder efter skaden
Diagnostisk test: 4D-CT-scanning
Begge underarme på forsøgspersonerne med posttraumatisk underarmsnedsættelse scannes med en 4D-CT scanningsteknik, under underarmsrotation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantificering af underarms bevægelsesmønstre
Tidsramme: 4D-CT-scanningsproceduren
Beregn gennemsnittet og standardafvigelsen for den raske versus den berørte underarmsrotation.
4D-CT-scanningsproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Geert BUIJZE, MD, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2019

Først opslået (Faktiske)

26. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2022

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL18_0463
  • UF 7729 (Anden identifikator: Sponsor)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pronation-Supination af underarmen, svækkelse af

Kliniske forsøg med 4D-CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner