Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

4-wymiarowy - upośledzenie pourazowej rotacji przedramienia oceniane za pomocą tomografii komputerowej (4D-IRECT)

13 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

4 wymiarowo — upośledzenie pourazowej rotacji przedramienia oceniane za pomocą tomografii komputerowej: próba pilotażowa 4D-IRECT

Celem pracy jest opracowanie metody akwizycji skanów 4D-CT (4-wymiarowej tomografii komputerowej) do oceny przyczyny pourazowego uszkodzenia przedramienia. Oba przedramiona pacjentów z pourazowym uszkodzeniem jednego z przedramion będą skanowane za pomocą tomografii komputerowej 4D, podczas rotacji przedramienia. Rotacja uszkodzonych i zdrowych przedramion zostanie przeanalizowana i porównana ze sobą. Metoda ta ma na celu umożliwienie różnicowania wzorców ruchowych odzwierciedlających upośledzenie kostne od tych spowodowanych patologią tkanek miękkich w celu lepszego wyboru leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Złamania przedramienia i nadgarstka są najczęstszymi ze wszystkich złamań i najczęściej występują na dystalnym końcu kości promieniowej. Złamania dystalnej kości promieniowej są związane z następstwami pourazowymi, które zazwyczaj obejmują ograniczenie rotacji przedramienia. Diagnostyka dynamicznych patologii urazowych opiera się konwencjonalnie na protokołach obrazowania statycznego (2D lub 3D) z wykorzystaniem MRI (rezonansu magnetycznego) lub tomografii komputerowej. Jednak interpretacja pośrednich sugestywnych wyników – takich jak obrzęk lub nieprawidłowe położenie kości – ogranicza dokładność i wiarygodność między obserwatorami. Dynamiczne obrazowanie 4D (dodanie czwartego wymiaru czasu) może potencjalnie rozróżnić, czy deficyt rotacji przedramienia jest spowodowany deformacją kostną powodującą ucisk kości, czy też jest spowodowany patologią inną niż kostna. W związku z tym może zmniejszyć liczbę niepotrzebnych osteotomii korygujących i nakierować pacjenta i chirurga na najskuteczniejszy wybór leczenia chirurgicznego lub zachowawczego, co powinno skutkować lepszymi wynikami i satysfakcją pacjenta. Ponadto naszym celem jest opracowanie klasyfikacji na podstawie oszacowanych wzorców ruchu i ocena jej wiarygodności. Ponadto naszym celem jest poznanie mechaniki fizjologicznej stawu promieniowo-łokciowego oraz ocena symetrii ruchów w stawie promieniowo-łokciowym pomiędzy dwoma zdrowymi przedramionami na skanach 4D-TK.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja
        • CHU Montpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednostronnym pourazowym zaburzeniem pro- i/lub supinacji przedramienia co najmniej 3 miesiące po urazie
  • Pacjenci mają powyżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy chcą wyrazić świadomą zgodę
  • Ubezpieczenie na ubezpieczenie zdrowotne

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu obu przedramion
  • Jakakolwiek patologia barku lub upośledzenie uniemożliwiające uniesienie ramienia do przodu zgodnie z wymaganiami protokołu skanowania
  • Patologia nerwowo-mięśniowa
  • Nie jest w stanie zrozumieć ani wyrazić świadomej zgody
  • Ciąża (βHCG dodatni), karmienie piersią lub brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym
  • Niezdolność do czynności prawnych (osoby pozostające pod opieką lub pod kuratelą)
  • Osoba pozbawiona wolności (decyzją sądową lub administracyjną)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z pourazowym uszkodzeniem przedramienia
Wszyscy pacjenci z jednostronnym pourazowym zaburzeniem pro- i/lub supinacji przedramienia co najmniej 3 miesiące po urazie
Test diagnostyczny: 4D-CT-skan
Oba przedramiona osób z pourazowym uszkodzeniem przedramienia są skanowane techniką skanowania 4D-CT, podczas rotacji przedramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwantyfikacja wzorców ruchu przedramienia
Ramy czasowe: procedura 4D-CT-scan
Oblicz średnią i odchylenie standardowe rotacji przedramienia zdrowego i chorego.
procedura 4D-CT-scan

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Śledczy

  • Główny śledczy: Geert BUIJZE, MD, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL18_0463
  • UF 7729 (Inny identyfikator: Sponsor)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 4D-CT-skan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj