Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

4 dimensjonal - svekkelse av posttraumatisk underarmsrotasjon evaluert med computertomografi (4D-IRECT)

13. desember 2022 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

4 dimensjonal - svekkelse av posttraumatisk underarmsrotasjon evaluert med computertomografi: 4D-IRECT pilotforsøk

Målet med denne studien er å utvikle en 4D-CT (4 Dimensional Computed Tomography) -skanningsmetode for å estimere årsaken til posttraumatisk svekkelse av underarmen. Begge underarmene til pasienter med posttraumatisk svekkelse av en av underarmene vil bli skannet ved hjelp av en 4D-CT-skanning, under underarmsrotasjon. Rotasjon av svekkede og friske underarmer vil bli analysert og sammenlignet med hverandre. Denne metoden er ment å tillate differensiering av bevegelsesmønstre som reflekterer en ossøs svekkelse fra de som er forårsaket av bløtvevspatologi for å forbedre behandlingsvalget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Underarms- og håndleddsbrudd er de vanligste av alle brudd og forekommer for det meste i den distale enden av radius. Distale radiusfrakturer er assosiert med posttraumatiske følgetilstander, som typisk involverer begrenset underarmsrotasjon. Diagnostikk av dynamiske traumatiske patologier er konvensjonelt basert på statiske (2D eller 3D) avbildningsprotokoller ved bruk av MR (magnetisk resonansavbildning) eller CT. Tolkning av indirekte suggestive funn - som ødem eller unormale benposisjoner - begrenser imidlertid nøyaktigheten og inter-observatørenes pålitelighet. Dynamisk 4D-avbildning (som legger til den fjerde dimensjonen av tid) har potensial til å skjelne om underarmsrotasjonsunderskudd skyldes en ossøs deformitet som forårsaker beinstøt eller om det skyldes ikke-ossøs patologi. Derfor kan det redusere unødvendige korrigerende osteotomier og veilede pasienten og kirurgen mot det mest effektive kirurgiske eller konservative behandlingsvalget - som forventes å resultere i bedre resultater og pasienttilfredshet. I tillegg har vi som mål å utvikle en klassifisering basert på estimerte bevegelsesmønstre og vurdere påliteligheten. Videre tar vi sikte på å tilegne oss kunnskap om fysiologisk mekanikk til det radioulnare leddet og å vurdere symmetri i radioulnar leddbevegelser mellom to friske underarmer på 4D-CT-skanninger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU Montpellier

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med ensidig posttraumatisk svekkelse av underarm pro- og/eller supinasjon minst 3 måneder etter skade
  • Pasientene er over 18 år
  • Pasienter som er villige til å gi informert samtykke
  • Nasjonal helseforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • En historie med traumer i begge underarmene
  • Eventuell skulderpatologi eller svekkelse som forhindrer foroverheving av armen etter behov under skanningsprotokollen
  • Nevromuskulær patologi
  • Ikke i stand til å forstå eller gi informert samtykke
  • Graviditet (βHCG-positiv), amming eller fravær av effektiv prevensjon for kvinner i fertil alder
  • Juridisk inhabilitet (personer i varetekt eller under vergemål)
  • Frihetsberøvet Subjekt (ved rettslig eller administrativ avgjørelse)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter med posttraumatisk underarmssvikt
Alle pasienter med ensidig posttraumatisk svekkelse av underarms pro- og/eller supinasjon minst 3 måneder etter skade
Diagnostisk test: 4D-CT-skanning
Begge underarmene til forsøkspersonene med posttraumatisk underarmssvikt skannes med en 4D-CT-scanningsteknikk, under underarmsrotasjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvantifisering av underarmens bevegelsesmønstre
Tidsramme: 4D-CT-skanningsprosedyren
Beregn gjennomsnittet og standardavviket for den friske versus den berørte underarmsrotasjonen.
4D-CT-skanningsprosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geert BUIJZE, MD, University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

26. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2022

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL18_0463
  • UF 7729 (Annen identifikator: Sponsor)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pronasjon-Supinasjon av underarmen, svekkelse av

Kliniske studier på 4D-CT-skanning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere