Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

4rozměrné - Zhoršení posttraumatické rotace předloktí hodnocené pomocí počítačové tomografie (4D-IRECT)

13. prosince 2022 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

4-rozměrné – zhoršení posttraumatické rotace předloktí hodnocené pomocí počítačové tomografie: 4D-IRECT pilotní zkouška

Cílem této studie je vyvinout metodu získávání 4D-CT (4 Dimensional Computed Tomography) -scan pro odhad příčiny posttraumatického postižení předloktí. Obě předloktí pacientů s posttraumatickým postižením jednoho z předloktí budou skenována pomocí 4D-CT-scanu při rotaci předloktí. Rotace poškozeného a zdravého předloktí bude analyzována a vzájemně porovnána. Tato metoda je určena k tomu, aby umožnila odlišení pohybových vzorců odrážejících kostní postižení od těch, které jsou způsobeny patologií měkkých tkání, aby se zlepšil výběr léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zlomeniny předloktí a zápěstí jsou nejčastější ze všech zlomenin a většinou se vyskytují na distálním konci radia. Zlomeniny distálního radia jsou spojeny s posttraumatickými následky, které typicky zahrnují omezenou rotaci předloktí. Diagnostika dynamických traumatických patologií je konvenčně založena na statických (2D nebo 3D) zobrazovacích protokolech pomocí MRI (zobrazování magnetickou rezonancí) nebo CT. Interpretace nepřímých sugestivních nálezů – jako je edém nebo abnormální pozice kostí – však omezuje přesnost a spolehlivost mezi pozorovateli. Dynamické 4D zobrazování (přidávající čtvrtý rozměr času) má potenciál rozlišit, zda je deficit rotace předloktí způsoben kostní deformací způsobující impingement kostí, nebo zda je způsoben nekostní patologií. Může tedy omezit zbytečné korektivní osteotomie a nasměrovat pacienta a chirurga k nejúčinnějšímu chirurgickému nebo konzervativnímu výběru léčby – očekávaně vedoucí k lepším výsledkům a spokojenosti pacientů. Kromě toho se snažíme vyvinout klasifikaci založenou na odhadovaných vzorcích pohybu a posoudit její spolehlivost. Dále se zaměřujeme na získání znalostí o fyziologické mechanice radioulnárního kloubu a na posouzení symetrie pohybů radioulnárního kloubu mezi dvěma zdravými předloktími na 4D-CT skenech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie
        • CHU Montpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jednostranným posttraumatickým postižením pro- a/nebo supinace předloktí alespoň 3 měsíce po úrazu
  • Pacienti jsou starší 18 let
  • Pacienti, kteří jsou ochotni dát informovaný souhlas
  • Národní zdravotní pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Trauma obou předloktí v anamnéze
  • Jakákoli patologie nebo poškození ramene bránící zvednutí paže dopředu, jak je požadováno během skenovacího protokolu
  • Neuromuskulární patologie
  • Není schopen porozumět nebo dát informovaný souhlas
  • Těhotenství (βHCG pozitivní), kojení nebo absence účinné antikoncepce u žen ve fertilním věku
  • Právní nezpůsobilost (osoby ve vazbě nebo v opatrovnictví)
  • Subjekt zbavený svobody (soudním nebo správním rozhodnutím)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti s posttraumatickým postižením předloktí
Všichni pacienti s jednostranným posttraumatickým postižením pro- a/nebo supinace předloktí alespoň 3 měsíce po úrazu
Diagnostický test: 4D-CT sken
Obě předloktí subjektů s posttraumatickým postižením předloktí jsou skenována technikou 4D-CT skenování při rotaci předloktí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantifikace pohybových vzorů předloktí
Časové okno: postup 4D-CT skenování
Vypočítejte průměr a směrodatnou odchylku rotace zdravého versus postiženého předloktí.
postup 4D-CT skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geert BUIJZE, MD, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL18_0463
  • UF 7729 (Jiný identifikátor: Sponsor)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pronace-supinace předloktí, postižení

Klinické studie na 4D-CT sken

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit