Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

4D - Нарушение посттравматического вращения предплечья, оцененное с помощью компьютерной томографии (4D-IRECT)

13 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

4D - Нарушение посттравматического вращения предплечья, оцененное с помощью компьютерной томографии: пилотное испытание 4D-IRECT

Целью данного исследования является разработка метода сканирования 4D-CT (4-мерной компьютерной томографии) для оценки причины посттравматического повреждения предплечья. Оба предплечья пациентов с посттравматическим поражением одного из предплечий будут сканироваться с помощью 4D-КТ во время вращения предплечья. Вращение пораженного и здорового предплечья будет проанализировано и сравнено друг с другом. Этот метод предназначен для того, чтобы позволить дифференцировать модели движений, отражающие костные нарушения, от тех, которые вызваны патологией мягких тканей, чтобы улучшить выбор лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переломы предплечья и запястья являются наиболее распространенными из всех переломов и в основном возникают на дистальном конце лучевой кости. Переломы дистального отдела лучевой кости связаны с посттравматическими последствиями, которые обычно связаны с ограничением вращения предплечья. Диагностика динамических травматических патологий традиционно основывается на протоколах статической (2D или 3D) визуализации с использованием МРТ (магнитно-резонансной томографии) или КТ. Однако интерпретация косвенных наводящих на размышления результатов, таких как отек или аномальное положение костей, ограничивает точность и достоверность результатов разных наблюдателей. Динамическое 4D-изображение (с добавлением четвертого временного измерения) позволяет различить, вызвано ли нарушение вращения предплечья костной деформацией, вызывающей импинджмент кости, или некостной патологией. Следовательно, это может уменьшить ненужные корректирующие остеотомии и направить пациента и хирурга к наиболее эффективному выбору хирургического или консервативного лечения, что, как ожидается, приведет к лучшим результатам и удовлетворенности пациентов. Кроме того, мы стремимся разработать классификацию на основе предполагаемых моделей движения и оценить ее надежность. Кроме того, мы стремимся получить знания о физиологической механике лучелоктевого сустава и оценить симметрию движений в лучелоктевом суставе между двумя здоровыми предплечьями на 4D-КТ-сканировании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с односторонним посттравматическим нарушением про- и/или супинации предплечья не менее чем через 3 мес после травмы
  • Пациенты старше 18 лет
  • Пациенты, которые готовы дать информированное согласие
  • Покрытие национального медицинского страхования

Критерий исключения:

  • Травма обоих предплечий в анамнезе
  • Любая патология или нарушение плеча, препятствующее поднятию руки вперед, как это требуется во время протокола сканирования.
  • нервно-мышечная патология
  • Не в состоянии понять или дать информированное согласие
  • Беременность (β-ХГЧ положительный), кормление грудью или отсутствие эффективной контрацепции у женщин детородного возраста
  • Недееспособность (лица, находящиеся под стражей или под опекой)
  • Лишен свободы Субъект (по судебному или административному решению)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с посттравматическим поражением предплечья
Все пациенты с односторонним посттравматическим нарушением про- и/или супинации предплечья не менее чем через 3 мес после травмы
Диагностический тест: 4D-КТ-сканирование
Оба предплечья субъектов с посттравматическим поражением предплечья сканируются методом 4D-КТ во время вращения предплечья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количественная оценка паттернов движения предплечья
Временное ограничение: процедура 4D-КТ-сканирования
Рассчитайте среднее значение и стандартное отклонение здорового вращения по сравнению с пораженным вращением предплечья.
процедура 4D-КТ-сканирования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Следователи

  • Главный следователь: Geert BUIJZE, MD, University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RECHMPL18_0463
  • UF 7729 (Другой идентификатор: Sponsor)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 4D-КТ-сканирование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться