Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

4 dimenziós – A poszttraumás alkar rotáció károsodása számítógépes tomográfiával értékelve (4D-IRECT)

2022. december 13. frissítette: University Hospital, Montpellier

4 dimenziós – A poszttraumás alkar rotáció károsodása számítógépes tomográfiával értékelve: 4D-IRECT kísérleti próba

A tanulmány célja egy 4D-CT (4 dimenziós komputertomográfia) vizsgálati módszer kidolgozása az alkar poszttraumás károsodásának okának becslésére. Az egyik alkar poszttraumás károsodásában szenvedő betegek mindkét alkarját 4D-CT-szkenneléssel szkenneljük az alkar forgatása során. A sérült és egészséges alkar rotációját elemzik és összehasonlítják egymással. Ennek a módszernek az a célja, hogy lehetővé tegye a csontkárosodást tükröző mozgásminták és a lágyrészek patológiája által okozott mozgásminták megkülönböztetését a kezelés megválasztásának javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az alkar- és csuklótörések a leggyakoribbak az összes törés közül, és többnyire a sugár disztális végén fordulnak elő. A disztális sugártörések poszttraumás következményekkel járnak, amelyek jellemzően korlátozott alkarrotációval járnak. A dinamikus traumás patológiák diagnosztikája hagyományosan statikus (2D vagy 3D) képalkotó protokollokon alapul, MRI (mágneses rezonancia képalkotás) vagy CT alkalmazásával. A közvetett szuggesztív leletek – például ödéma vagy abnormális csonthelyzet – értelmezése azonban korlátozza a pontosságot és a megfigyelők közötti megbízhatóságot. A dinamikus 4D képalkotás (az idő negyedik dimenziójával együtt) képes megkülönböztetni, hogy az alkar rotációjának hiánya a csontok becsapódását okozó csontdeformitás vagy nem csontos patológia következménye-e. Így csökkentheti a szükségtelen korrekciós osteotómiákat, és a pácienst és a sebészt a leghatékonyabb sebészeti vagy konzervatív kezelési mód felé tereli – ami várhatóan jobb eredményeket és a beteg elégedettségét eredményezi. Emellett célunk a becsült mozgásminták alapján osztályozás kidolgozása és megbízhatóságának felmérése. Célunk továbbá a radioulnaris ízület fiziológiai mechanikájának ismerete, valamint a két egészséges alkar közötti izületi mozgások szimmetriájának felmérése 4D-CT-felvételeken.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a sérülés után legalább 3 hónappal az alkar pro- és/vagy hanyatlása egyoldalú poszttraumás károsodásban szenved
  • A betegek 18 év felettiek
  • Azok a betegek, akik hajlandóak tájékozott beleegyezést adni
  • Országos egészségbiztosítási fedezet

Kizárási kritériumok:

  • Mindkét alkar trauma története
  • Bármilyen váll patológia vagy károsodás, amely megakadályozza a kar előre történő felemelését a szkennelési protokoll során
  • Neuromuszkuláris patológia
  • Nem képes megérteni vagy tájékozott beleegyezést adni
  • Terhesség (βHCG pozitív), szoptatás vagy hatékony fogamzásgátlás hiánya fogamzóképes korú nőknél
  • Cselekvőképtelenség (őrzött vagy gondnokság alatt álló személyek)
  • Szabadságától megfosztott alany (bírósági vagy közigazgatási határozattal)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Poszttraumás alkarkárosodásban szenvedő betegek
Minden olyan beteg, akinek az alkar pro- és/vagy szupinációja egyoldalú poszttraumás károsodásban szenved legalább 3 hónappal a sérülés után
A poszttraumás alkarkárosodásban szenvedő alanyok mindkét alkarját 4D-CT szkennelési technikával szkenneljük, az alkar rotációja során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkar mozgásmintáinak számszerűsítése
Időkeret: a 4D-CT-szkennelési eljárás
Számítsa ki az egészséges és az érintett alkar rotáció átlagát és szórását!
a 4D-CT-szkennelési eljárás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Geert BUIJZE, MD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL18_0463
  • UF 7729 (Egyéb azonosító: Sponsor)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az alkar pronációja-szupinációja, károsodása

  • Maastricht University Medical Center
    Wingate Institute of Neurogastroenterology
    Toborzás
    fMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)
    Hollandia, Egyesült Királyság
  • Cairo University
    Még nincs toborzás
    the Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
  • Tel Aviv Medical Center
    Ismeretlen
    The Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.

Klinikai vizsgálatok a 4D-CT-szkennelés

3
Iratkozz fel