Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

4 Dimensional – Beeinträchtigung der posttraumatischen Unterarmrotation, bewertet mit Computertomographie (4D-IRECT)

13. Dezember 2022 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

4 Dimensional – Beeinträchtigung der posttraumatischen Unterarmrotation, bewertet mit Computertomographie: 4D-IRECT-Pilotversuch

Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines 4D-CT (4 Dimensional Computed Tomography)-Aufnahmeverfahrens zur Abschätzung der Ursache posttraumatischer Beeinträchtigungen des Unterarms. Beide Unterarme von Patienten mit posttraumatischer Beeinträchtigung eines Unterarms werden mit einem 4D-CT-Scan während der Unterarmrotation gescannt. Die Rotation von geschädigten und gesunden Unterarmen wird analysiert und miteinander verglichen. Diese Methode soll die Unterscheidung von Bewegungsmustern, die eine knöcherne Beeinträchtigung widerspiegeln, von solchen, die durch Weichteilpathologien verursacht werden, ermöglichen, um die Behandlungsauswahl zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unterarm- und Handgelenksfrakturen sind die häufigsten aller Frakturen und treten meist am distalen Ende des Radius auf. Distale Radiusfrakturen sind mit posttraumatischen Folgen verbunden, die typischerweise eine eingeschränkte Unterarmrotation beinhalten. Die Diagnostik dynamischer traumatischer Pathologien basiert herkömmlicherweise auf statischen (2D- oder 3D-) Bildgebungsprotokollen unter Verwendung von MRI (Magnetresonanztomographie) oder CT. Die Interpretation indirekter Hinweisbefunde – wie Ödeme oder anormale Knochenpositionen – schränkt jedoch die Genauigkeit und Zuverlässigkeit zwischen den Beobachtern ein. Die dynamische 4D-Bildgebung (Hinzufügen der vierten Dimension der Zeit) hat das Potenzial zu unterscheiden, ob das Rotationsdefizit des Unterarms auf eine knöcherne Deformität zurückzuführen ist, die ein knöchernes Impingement verursacht, oder ob es auf eine nicht-ossäre Pathologie zurückzuführen ist. Daher kann es unnötige Korrekturosteotomien reduzieren und den Patienten und den Chirurgen zur effektivsten chirurgischen oder konservativen Behandlungswahl führen – was voraussichtlich zu besseren Ergebnissen und Patientenzufriedenheit führt. Darüber hinaus wollen wir anhand der geschätzten Bewegungsmuster eine Klassifikation entwickeln und deren Zuverlässigkeit bewerten. Darüber hinaus zielen wir darauf ab, Kenntnisse über die physiologische Mechanik des Radioulnargelenks zu erwerben und die Symmetrie in Radioulnargelenkbewegungen zwischen zwei gesunden Unterarmen auf 4D-CT-Scans zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Montpellier, Frankreich
        • CHU Montpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer einseitigen posttraumatischen Beeinträchtigung der Pro- und/oder Supination des Unterarms mindestens 3 Monate nach der Verletzung
  • Die Patienten sind über 18 Jahre alt
  • Patienten, die bereit sind, eine informierte Einwilligung zu geben
  • Nationaler Krankenversicherungsschutz

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte von Traumata an beiden Unterarmen
  • Jegliche Schulterpathologie oder -beeinträchtigung, die das Vorwärtsheben des Arms verhindert, wie es während des Scanprotokolls erforderlich ist
  • Neuromuskuläre Pathologie
  • Nicht in der Lage, eine informierte Zustimmung zu verstehen oder zu geben
  • Schwangerschaft (βHCG positiv), Stillzeit oder das Fehlen einer wirksamen Empfängnisverhütung bei Frauen im gebärfähigen Alter
  • Geschäftsunfähigkeit (Personen in Haft oder unter Vormundschaft)
  • Der Freiheit entzogene Person (durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit posttraumatischer Beeinträchtigung des Unterarms
Alle Patienten mit einseitiger posttraumatischer Beeinträchtigung der Unterarmpro- und/oder -supination mindestens 3 Monate nach Verletzung
Diagnosetest: 4D-CT-Scan
Beide Unterarme der Probanden mit posttraumatischer Unterarmbeeinträchtigung werden mit einer 4D-CT-Scantechnik während der Unterarmrotation gescannt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quantifizierung von Unterarmbewegungsmustern
Zeitfenster: das 4D-CT-Scan-Verfahren
Berechnen Sie den Mittelwert und die Standardabweichung der gesunden gegenüber der betroffenen Unterarmrotation.
das 4D-CT-Scan-Verfahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Ermittler

  • Hauptermittler: Geert BUIJZE, MD, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL18_0463
  • UF 7729 (Andere Kennung: Sponsor)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur 4D-CT-Scan

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cyprus

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren