Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

4 dimensionell - Nedsättning av posttraumatisk underarmsrotation utvärderad med datortomografi (4D-IRECT)

13 december 2022 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

4 dimensionell - Nedsättning av posttraumatisk underarmsrotation utvärderad med datortomografi: 4D-IRECT Pilotförsök

Syftet med denna studie är att utveckla en 4D-CT (4 Dimensional Computed Tomography) -skanningsmetod för att uppskatta orsaken till posttraumatisk funktionsnedsättning i underarmen. Båda underarmarna på patienter med posttraumatisk funktionsnedsättning av ena underarmen kommer att skannas med en 4D-CT-skanning, under underarmsrotation. Rotation av nedsatta och friska underarmar kommer att analyseras och jämföras med varandra. Denna metod är avsedd att möjliggöra differentiering av rörelsemönster som återspeglar en benförsämring från dem som orsakas av mjukvävnadspatologi för att förbättra behandlingsvalet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Underarms- och handledsfrakturer är de vanligaste av alla frakturer och förekommer oftast i den distala änden av radien. Distala radiefrakturer är associerade med posttraumatiska följdsjukdomar, som vanligtvis involverar begränsad underarmsrotation. Diagnostik av dynamiska traumatiska patologier är konventionellt baserad på statiska (2D eller 3D) avbildningsprotokoll med användning av MRI (magnetisk resonanstomografi) eller CT. Tolkning av indirekt suggestiva fynd - såsom ödem eller onormala benpositioner - begränsar dock noggrannheten och tillförlitligheten mellan observatörerna. Dynamisk 4D-avbildning (som lägger till den fjärde dimensionen av tid) har potential att urskilja om underarmsrotationsunderskott beror på en bendeformitet som orsakar benkollision eller om det beror på icke-ossös patologi. Därför kan det minska onödiga korrigerande osteotomier och vägleda patienten och kirurgen mot det mest effektiva kirurgiska eller konservativa behandlingsvalet - vilket förväntas resultera i bättre resultat och patienttillfredsställelse. Dessutom strävar vi efter att ta fram en klassificering baserad på de uppskattade rörelsemönstren och bedöma dess tillförlitlighet. Vidare syftar vi till att skaffa oss kunskap om fysiologisk mekanik i den radioulnära leden och att bedöma symmetri i radioulnar ledrörelser mellan två friska underarmar på 4D-CT-skanningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike
        • CHU Montpellier

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ensidig posttraumatisk funktionsnedsättning av underarms pro- och/eller supination minst 3 månader efter skadan
  • Patienterna är över 18 år
  • Patienter som är villiga att ge informerat samtycke
  • Nationell sjukförsäkring

Exklusions kriterier:

  • En historia av trauma på båda underarmarna
  • Eventuell skulderpatologi eller funktionsnedsättning som förhindrar att armen lyfts framåt efter behov under skanningsprotokollet
  • Neuromuskulär patologi
  • Kan inte förstå eller ge informerat samtycke
  • Graviditet (βHCG-positiv), amning eller avsaknad av effektiva preventivmedel för kvinnor i fertil ålder
  • Rättslig oförmåga (personer i förvar eller under förmyndarskap)
  • Frihetsberövad Subjekt (genom rättsligt eller administrativt beslut)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter med posttraumatisk underarmsnedsättning
Alla patienter med ensidig posttraumatisk funktionsnedsättning av underarms pro- och/eller supination minst 3 månader efter skadan
Diagnostiskt test: 4D-CT-skanning
Båda underarmarna på försökspersonerna med posttraumatisk underarmsnedsättning skannas med en 4D-CT scanningsteknik, under underarmsrotation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kvantifiering av underarmsrörelsemönster
Tidsram: 4D-CT-skanningsproceduren
Beräkna medelvärdet och standardavvikelsen för den friska kontra den påverkade underarmsrotationen.
4D-CT-skanningsproceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Geert BUIJZE, MD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

26 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2022

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL18_0463
  • UF 7729 (Annan identifierare: Sponsor)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pronation-Supination av underarmen, Nedsättning av

Kliniska prövningar på 4D-CT-skanning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera