4 维 - 用计算机断层扫描评估创伤后前臂旋转的损伤 (4D-IRECT)
2022年12月13日 更新者：University Hospital, Montpellier
4 维 - 用计算机断层扫描评估创伤后前臂旋转的损伤：4D-IRECT 试点试验
本研究的目的是开发一种 4D-CT（4 维计算机断层扫描）扫描采集方法，用于估计前臂创伤后损伤的原因。
在前臂旋转期间，将使用 4D-CT 扫描对其中一只前臂有创伤后损伤的患者的双前臂进行扫描。
将对受损前臂和健康前臂的旋转进行分析并相互比较。
该方法旨在允许区分反映骨质损伤的运动模式与由软组织病理学引起的运动模式，以改进治疗选择。
研究概览
详细说明
前臂和腕部骨折是所有骨折中最常见的，主要发生在桡骨远端。
桡骨远端骨折与创伤后遗症有关，通常涉及前臂旋转受限。
动态创伤病理学的诊断通常基于使用 MRI（磁共振成像）或 CT 的静态（2D 或 3D）成像协议。
然而，对间接暗示性发现的解释——例如水肿或异常骨骼位置——限制了准确性和观察者间的可靠性。
动态 4D 成像（添加时间的第四维）有可能区分前臂旋转缺陷是由于导致骨撞击的骨畸形还是由于非骨性病变。
因此，它可以减少不必要的矫正截骨术，并引导患者和外科医生做出最有效的手术或保守治疗选择——预期会产生更好的结果和患者满意度。
此外，我们的目标是根据估计的运动模式开发分类并评估其可靠性。
此外，我们的目标是获取尺桡关节生理力学知识，并在 4D-CT 扫描中评估两个健康前臂之间尺桡关节运动的对称性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国
- CHU Montpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受伤后至少 3 个月存在前臂前旋和/或旋后单侧创伤后损伤的患者
- 患者年龄在18岁以上
- 愿意给予知情同意的患者
- 国民健康保险
排除标准：
- 双前臂外伤史
- 任何肩部病变或损伤妨碍了扫描过程中所需的手臂向前抬高
- 神经肌肉病理学
- 无法理解或给予知情同意
- 怀孕（βHCG阳性）、哺乳期或育龄妇女未采取有效避孕措施
- 无行为能力（在押或监护下的人）
- 被剥夺自由的主体（通过司法或行政决定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：创伤后前臂损伤患者
受伤后至少 3 个月有前臂前旋和/或旋后单侧创伤后损伤的所有患者
|
在前臂旋转期间，使用 4D-CT 扫描技术扫描患有创伤后前臂损伤的受试者的双前臂。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
前臂运动模式的量化
大体时间：4D-CT扫描程序
|
计算健康与受影响的前臂旋转的平均值和标准差。
|
4D-CT扫描程序
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Geert BUIJZE, MD、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月16日
初级完成 (实际的)
2020年6月15日
研究完成 (实际的)
2020年6月15日
研究注册日期
首次提交
2019年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月21日
首次发布 (实际的)
2019年8月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年12月13日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- RECHMPL18_0463
- UF 7729 (其他标识符：Sponsor)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
4D-CT扫描的临床试验
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的
-
Maastricht University Medical Center尚未招聘
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustThe Leeds Teaching Hospitals Charitable Foundation未知
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)完全的IVA 期肺癌 AJCC v8 | IVB 期肺癌 AJCC v8 | IV 期肺癌 AJCC v8 | 肝脏转移性恶性肿瘤 | IV 期结直肠癌 AJCC v8 | IVA 期结直肠癌 AJCC v8 | IVB 期结直肠癌 AJCC v8 | IVC 期结直肠癌 AJCC v8 | 肺部转移性恶性肿瘤美国