Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4-ulotteinen - Posttraumaattisen kyynärvarren kiertoliikkeen heikkeneminen arvioituna tietokonetomografialla (4D-IRECT)

tiistai 13. joulukuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

4-ulotteinen - Posttraumaattisen kyynärvarren kiertoliikkeen heikkeneminen arvioituna tietokonetomografialla: 4D-IRECT-pilottikoe

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää 4D-CT (4 Dimensional Computed Tomography) -skannausmenetelmä kyynärvarren posttraumaattisen vajaatoiminnan syyn arvioimiseksi. Potilaiden, joilla on posttraumaattinen vajaatoiminta toisessa kyynärvarressa, molemmat kyynärvarret skannataan 4D-CT-skannauksella kyynärvarren kiertämisen aikana. Heikkoutuneiden ja terveiden käsivarsien rotaatio analysoidaan ja verrataan toisiinsa. Tämän menetelmän tarkoituksena on mahdollistaa luuston vajaatoimintaa heijastavien liikemallien erottaminen pehmytkudospatologian aiheuttamista liikekuvioista hoidon valinnan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kyynärvarren ja ranteen murtumat ovat yleisimpiä kaikista murtumista ja niitä esiintyy useimmiten säteen distaalipäässä. Distaalisen säteen murtumiin liittyy posttraumaattisia jälkitauteja, joihin liittyy tyypillisesti rajoitettua kyynärvarren kiertokulkua. Dynaamisten traumaattisten patologioiden diagnostiikka perustuu perinteisesti staattisiin (2D tai 3D) kuvantamisprotokolleihin, joissa käytetään MRI:tä (magneettikuvausta) tai CT:tä. Epäsuorien viittaavien löydösten, kuten turvotuksen tai epänormaalin luun asennon, tulkinta rajoittaa kuitenkin tarkkuutta ja tarkkailijoiden välistä luotettavuutta. Dynaaminen 4D-kuvaus (lisätään neljäs ajan ulottuvuus) pystyy erottamaan, johtuuko kyynärvarren kiertohäiriö luuston epämuodostumista, joka aiheuttaa luun törmäyksen, vai johtuuko se luuttomasta patologiasta. Näin ollen se voi vähentää tarpeettomia korjaavia osteotomioita ja ohjata potilasta ja kirurgia kohti tehokkainta kirurgista tai konservatiivista hoitovaihtoehtoa - mikä johtaa odotetusti parempiin tuloksiin ja potilastyytyväisyyteen. Lisäksi pyrimme kehittämään arvioituihin liikekuvioihin perustuvan luokituksen ja arvioimaan sen luotettavuutta. Lisäksi tavoitteenamme on hankkia tietoa ulnaarisen nivelen fysiologisesta mekaniikasta ja arvioida ulnaaristen nivelten symmetriaa kahden terveen kyynärvarren välillä 4D-CT-skannauksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska
        • CHU Montpellier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksipuolinen posttraumaattinen kyynärvarren pro- ja/tai supinaatiovamma vähintään 3 kuukautta vamman jälkeen
  • Potilaat ovat yli 18-vuotiaita
  • Potilaat, jotka ovat valmiita antamaan tietoisen suostumuksen
  • Kansallinen sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Molempien käsivarsien traumahistoria
  • Mikä tahansa olkapään patologia tai vajaatoiminta, joka estää käsivarren kohoamisen eteenpäin skannausprotokollan aikana
  • Neuromuskulaarinen patologia
  • Ei pysty ymmärtämään tai antamaan tietoista suostumusta
  • Raskaus (βHCG-positiivinen), imetys tai tehokkaan ehkäisyn puuttuminen hedelmällisessä iässä
  • Oikeuskelvottomuus (huollon tai holhouksen alaisena olevat henkilöt)
  • Vapautettu (oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on posttraumaattinen kyynärvarren vajaatoiminta
Kaikki potilaat, joilla on yksipuolinen posttraumaattinen kyynärvarren pro- ja/tai supinaatiovamma vähintään 3 kuukautta vamman jälkeen
Diagnostinen testi: 4D-CT-skannaus
Potilaiden, joilla on posttraumaattinen kyynärvarren vajaatoiminta, molemmat kyynärvarret skannataan 4D-CT-skannaustekniikalla kyynärvarren kiertoliikkeen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynärvarren liikekuvioiden kvantifiointi
Aikaikkuna: 4D-CT-skannaus
Laske terveen ja sairastuneen kyynärvarren kiertoliikkeen keskiarvo ja keskihajonta.
4D-CT-skannaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Montpellier

Tutkijat

  • Päätutkija: Geert BUIJZE, MD, University Hospital, Montpellier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RECHMPL18_0463
  • UF 7729 (Muu tunniste: Sponsor)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyynärvarren pronaatio-supinaatio, heikentynyt

Kliiniset tutkimukset 4D-CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa