iKnife REIMS 프로젝트 (iKnife)
질량분석법을 사용한 실시간 조직 특성화
현재 수술실 환경 내에서 생체 내 실시간 조직 진단을 제공하는 널리 인정되는 방법은 없습니다.
이 프로젝트는 생체 내 조직의 종양학적 특성이 전기 수술 중에 발생하는 것처럼 조직의 열 분해 중에 방출되는 조직 특정 이온의 질량 분광 분석을 사용하여 정확하게 식별될 수 있다고 제안합니다.
그 후, 프로토콜은 급속 증발 이온화 질량 분석법(REIMS)을 사용하여 생체 내 및 생체 내 모두에서 인간 조직의 특성을 정확하게 식별할 수 있는지 여부를 결정하기 위한 전향적 연구 기술을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
프로젝트 목표/목적은 다음과 같이 구성됩니다.
- REIMS(Rapid Evaporative Ionisation Mass Spectrometry)에 의한 생체 외 조직 분석을 사용하여 정상, 양성 및 악성 조직에 대한 조직학적으로 검증된 스펙트럼 데이터베이스 구축.
- Rapid Evaporative Ionisation Mass Spectrometry를 사용하여 수술 중 조직의 특성에 대한 정확한 실시간 정보를 제공하는 기술의 최적화.
- Rapid Evaporative Ionisation Mass Spectrometry를 사용하여 내시경 시술 중 조직의 특성에 대한 정확한 실시간 정보를 제공하는 기술의 최적화.
- 하위 연구 시험의 사용을 포함하되 이에 국한되지 않는 수술 중 및 내시경 절차 중에 사전 구축된 스펙트럼 데이터베이스를 사용하여 기술의 정확성에 대한 생체 내 테스트.
- 두 번째 질량 스펙트럼 분석 기술인 DESI(Desorption Electrospray Ionisation Mass Spectrometry)를 사용하여 얻은 스펙트럼 데이터의 검증.
- 질량 분석법, 표준 미생물 배양 및 '454 파이로시퀀싱에 의한 메타게노믹 시퀀싱을 사용하여 조직에서 박테리아 식별.
등록된 각 참가자로부터 다음 정보가 수집됩니다.
- 해당되는 경우 질량 스펙트럼(MS) 분석 및 조직학적 검사를 위한 신선한 생체 외 조직 샘플
- 외과 투열 요법 연기의 생체 내 MS 데이터는 수술 중에 수집되었습니다.
맞춤형 질량 분석기가 참여 사이트에 설치됩니다. 적절한 외과 절개를 제공하는 동시에 양질의 스펙트럼 데이터를 최대한 확보하는 측면에서 최적의 전기 수술 설정은 외과의와 연구원 사이에서 결정됩니다.
수집된 모든 스펙트럼 데이터는 제공된 전체 조직학과 함께 연구 데이터베이스에 익명으로 업로드됩니다. 스펙트럼은 수집에 사용되는 질량 분석기에 따라 사전 처리됩니다.
진단 정확도 외에도 REIMS는 기존 및 새로운 IMA 기술에 추가적인 이점을 제공합니다. 특히, REIMS iKnife는 절제 중에 이미 생성된 외과용 에어로졸을 샘플링하는 기술이라는 점에서 수술 워크플로를 변경하지 않고 표준 수술 절차를 사용할 수 있습니다. 결과 분석의 빠른 시간 프레임(1-2초)은 궁극적으로 외과의의 의사 결정이 부정적인 마진을 달성하거나 환자 예후를 개선하기 위해 실시간으로 변경될 수 있음을 의미합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adele Savage
- 이메일: a.savage@imperial.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, SW7 2AZ
- 초대로 등록
- Imperial College London
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London, 영국
- 모병
- St. Mary's Hospital
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연락하다:
- James Kinross
- 이메일: J.kinross@imperial.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자
- 스크리닝, 내시경 또는 조직의 외과적 절제를 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만의 모든 환자
- 임신한 모든 환자
- 사전 동의를 제공할 수 없거나 연구에 포함되기를 원하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스펙트럼 데이터 분석
기간: 10 년
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REIMS(Rapid Evaporative Ionisation Mass Spectrometry)를 사용하여 생체 내 및 생체 외에서 암 조직과 정상 조직을 정확하게 식별할 수 있는지 여부를 결정합니다.
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10 년
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마진 분석
기간: 10 년
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1차 종점은 적어도 하나의 폐쇄 또는 양성 절제면을 가진 환자와 폐쇄 또는 양성 절제면이 없는 환자를 구별하기 위한 급속 이온화 질량 분광법의 정확도(민감도 및 특정)입니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 마진 분석
기간: 10 년
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1차 종점은 적어도 하나의 폐쇄 또는 양성 절제면을 가진 환자와 폐쇄 또는 양성 절제면이 없는 환자를 구별하기 위한 급속 이온화 질량 분광법의 정확도(민감도 및 특정)입니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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