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심각한 정신 질환에 대한 mHealth 평가

2021년 8월 10일 업데이트: Dror Ben-Zeev, University of Washington
이 연구는 정신 질환이 있는 사람들을 대상으로 스마트폰 애플리케이션의 수용 가능성과 예비 효능을 평가하는 대기자 통제 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

315

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98195
        • University of Washington

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • WiFi 또는 3G/4G 기능이 있는 Android 또는 iPhone 스마트폰 소유(데이터 전송에 필요)
  • 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애 또는 주요 우울증 진단을 받은 경우
  • 영어로 말하는 사람

제외 기준:

  • 미국에 거주하지 않음
  • 이미 연구에 참여함
  • 60일 동안 사용 불가
  • 현재 수감 중이거나 입원 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동적인
앱을 다운로드하고 30일 동안 매일 앱을 사용하도록 안내합니다.
다른: 스마트폰 앱
응용 프로그램은 정신 건강에 중점을 둔 콘텐츠 영역으로 구성됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 대기자 명단 제어
대기자 관리.
다른: 대기자 명단 제어
대기자 명단 제어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울 증상의 변화
기간: 기준선, 30일, 60일
Beck Depression Inventory는 자가 보고형 21개 항목 목록이며 점수 범위는 0-63이며 항목을 합산하여 총 점수를 계산합니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심한 것을 나타냅니다.
기준선, 30일, 60일
편집증적 사고의 변화
기간: 기준선, 30일, 60일
Green Paranoid Thoughts Scale 파트 A 및 B는 32개 항목으로 구성된 척도이며 총 점수는 16-80 범위로 합산됩니다. 점수가 높을수록 편집증적 사고의 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
기준선, 30일, 60일
불안 증상의 변화
기간: 기준선, 30일, 60일
범불안장애 7항목 척도는 총점 범위 0-21로 합산됩니다. 점수가 높을수록 더 많은 불안 증상을 나타냅니다.
기준선, 30일, 60일
정신병적 증상의 변화
기간: 기준선, 30일, 60일
정신분열병 음성 설문지에 대한 해밀턴 프로그램은 13개 항목 설문지이며, 항목 중 9개 항목은 0(가장 심각하지 않거나 손상됨)에서 4(가장 심각함)로 점수가 매겨집니다. 총점은 정신병적 증상의 전반적인 중증도를 나타내기 위한 것입니다. 총 점수 범위는 0-36입니다. 나머지 4개 항목은 질적 측면을 평가하기 위한 것이다.
기준선, 30일, 60일
참가자 수락 가능성
기간: 30 일
참가자 수용성/사용성 평가 척도는 중재에 대한 참가자 평가 수용성을 측정하는 26개 항목 척도입니다. 참가자는 동의하지 않음(0), 중립적(1) 또는 동의함(2) 척도로 문항을 평가합니다. 항목을 합산하여 총점을 만들고 총점이 높을수록 수용 가능성이 높습니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00006898

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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