Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mHealth pro vážné duševní onemocnění

10. srpna 2021 aktualizováno: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Tato studie je kontrolní studií na čekací listině hodnotící přijatelnost a předběžnou účinnost aplikace pro chytré telefony u lidí s duševním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

315

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • University of Washington

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Vlastní smartphone se systémem Android nebo iPhone s možností WiFi nebo 3G/4G (vyžadováno pro přenos dat)
  • Má diagnózu schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha nebo velká deprese
  • anglicky mluvící člověk

Kritéria vyloučení:

  • Nežije v U.S.
  • Studie se již zúčastnil
  • Nedostupné po dobu 60 dnů
  • V současné době vězněn nebo hospitalizován

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aktivní
Dostal pokyn ke stažení aplikace a používání aplikace denně po dobu 30 dnů.
Jiný: Aplikace pro chytré telefony
Aplikace se skládá z obsahových oblastí zaměřených na duševní zdraví.
ACTIVE_COMPARATOR: Ovládání čekací listiny
Ovládání čekací listiny.
Jiný: Ovládání čekací listiny
Ovládání čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní
Beckův inventář deprese je inventář o 21 položkách, který si sami oznamují, skóre se pohybuje od 0 do 63 a položky se sečtou, aby bylo možné vypočítat celkové skóre. Vyšší skóre představuje více depresivních symptomů.
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní
Změna paranoidního myšlení
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní
The Green Paranoid Thoughts Scale Parts A & B je 32-položková stupnice, celkové skóre se sčítá s rozsahem 16-80. Vyšší skóre představuje více příznaků paranoidního myšlení.
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní
Změna příznaků úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála je sečtena s celkovým rozsahem skóre 0-21. Vyšší skóre představuje více symptomů úzkosti.
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní
Změna psychotických symptomů
Časové okno: Výchozí stav, 30 dní, 60 dní
Dotazník Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire je dotazník o 13 položkách, 9 položek je hodnoceno 0 (nejméně závažné nebo zhoršující) až 4 (nejzávažnější). Celkové skóre má indikovat celkovou závažnost psychotických symptomů. Celkový rozsah skóre je 0-36. Zbývající 4 položky jsou určeny k posouzení kvalitativních aspektů.
Výchozí stav, 30 dní, 60 dní
Přijatelnost účastníka
Časové okno: 30 dní
Stupnice hodnocení přijatelnosti/použitelnosti účastníků je 26-položková škála měřící přijatelnost intervence hodnocenou účastníky. Účastníci hodnotí výroky na škále Nesouhlasím (0), Neutrálním (1) nebo Souhlasím (2). Položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre a vyšší celkové skóre znamená větší přijatelnost.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00006898

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace pro chytré telefony

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit