严重精神疾病的 mHealth 评估
2021年8月10日 更新者：Dror Ben-Zeev、University of Washington
本研究是一项候补名单对照试验，旨在评估智能手机应用程序对精神疾病患者的可接受性和初步疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
315
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 拥有具有 WiFi 或 3G/4G 功能的 Android 或 iPhone 智能手机（数据传输需要）
- 诊断为精神分裂症、分裂情感障碍、双相情感障碍或重度抑郁症
- 英语母语者
排除标准：
- 不住在美国
- 已经参与研究
- 60 天内不可用
- 目前被监禁或住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：积极的
指示下载该应用程序并每天使用该应用程序 30 天。
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该应用程序包含专注于心理健康的内容领域。
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ACTIVE_COMPARATOR：候补名单控制
候补名单控制。
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候补名单控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症状的变化
大体时间：基线、30 天、60 天
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贝克抑郁量表是一个自我报告的 21 项量表，分数范围为 0-63，将项目相加以计算总分。
分数越高表示抑郁症状越严重。
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基线、30 天、60 天
|
|
偏执思维的改变
大体时间：基线、30 天、60 天
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Green Paranoid Thoughts A & B 部分是一个 32 项量表，总分相加范围为 16-80。
分数越高代表偏执思维的症状越多。
|
基线、30 天、60 天
|
|
焦虑症状的变化
大体时间：基线、30 天、60 天
|
广泛性焦虑症 7 项量表的总分范围为 0-21。
分数越高表示焦虑症状越多。
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基线、30 天、60 天
|
|
精神病症状的变化
大体时间：基线、30 天、60 天
|
Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire 是一份包含 13 个项目的问卷，其中 9 个项目的评分为 0（最不严重或损害）到 4（最严重）。
总分旨在表明精神病性症状的总体严重程度。
总分范围是0-36。
其余 4 个项目旨在评估定性方面。
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基线、30 天、60 天
|
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参与者接受度
大体时间：30天
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参与者可接受性/可用性评级量表是一个 26 项量表，用于衡量参与者对干预的可接受性评级。
参与者按照不同意 (0)、中立 (1) 或同意 (2) 的等级对陈述进行评分。
将项目相加以创建总分，总分越高表示可接受性越高。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月22日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月10日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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