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Bewertung von mHealth für schwere psychische Erkrankungen

10. August 2021 aktualisiert von: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Diese Studie ist eine Wartelisten-Kontrollstudie, die die Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit einer Smartphone-Anwendung bei Menschen mit psychischen Erkrankungen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

315

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
        • University of Washington

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Besitzt ein Android- oder iPhone-Smartphone mit WiFi- oder 3G/4G-Fähigkeiten (erforderlich für die Datenübertragung)
  • Hat die Diagnose Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung oder schwere Depression
  • Englisch-Sprecher

Ausschlusskriterien:

  • Lebt nicht in den USA
  • Hat bereits an der Studie teilgenommen
  • 60 Tage nicht verfügbar
  • Derzeit inhaftiert oder im Krankenhaus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Aktiv
Anweisung, die App herunterzuladen und die App 30 Tage lang täglich zu verwenden.
Sonstiges: Smartphone-App
Die Anwendung besteht aus Inhaltsbereichen, die sich auf die psychische Gesundheit konzentrieren.
ACTIVE_COMPARATOR: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolle.
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Wartelistenkontrolle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage
Das Beck-Depressionsinventar ist ein selbstberichtetes Inventar mit 21 Punkten, die Punktzahlen reichen von 0-63 und die Punkte werden summiert, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen. Eine höhere Punktzahl steht für mehr depressive Symptome.
Baseline, 30 Tage, 60 Tage
Veränderung im paranoiden Denken
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage
Die Green Paranoid Thoughts Scale Parts A & B ist eine 32-Punkte-Skala, die Gesamtpunktzahl wird mit einem Bereich von 16-80 summiert. Eine höhere Punktzahl steht für mehr Symptome paranoiden Denkens.
Baseline, 30 Tage, 60 Tage
Veränderung der Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage
Die 7-Punkte-Skala der generalisierten Angststörung wird mit einem Gesamtpunktzahlbereich von 0-21 summiert. Höhere Werte repräsentieren mehr Angstsymptome.
Baseline, 30 Tage, 60 Tage
Veränderung der psychotischen Symptome
Zeitfenster: Baseline, 30 Tage, 60 Tage
Der Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire ist ein Fragebogen mit 13 Items, 9 der Items werden mit 0 (am wenigsten schwerwiegend oder beeinträchtigend) bis 4 (am schwersten) bewertet. Der Gesamtwert soll die Gesamtschwere psychotischer Symptome angeben. Der Gesamtpunktzahlbereich beträgt 0-36. Die restlichen 4 Items dienen der Beurteilung qualitativer Aspekte.
Baseline, 30 Tage, 60 Tage
Teilnehmerakzeptanz
Zeitfenster: 30 Tage
Die Teilnehmer-Akzeptanz-/Usability-Bewertungsskala ist eine 26-Punkte-Skala, die die von den Teilnehmern bewertete Akzeptanz der Intervention misst. Die Teilnehmer bewerten Aussagen auf einer Skala von stimme nicht zu (0), neutral (1) oder stimme zu (2). Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen, und eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt eine größere Akzeptanz an.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00006898

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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