Оценка mHealth при серьезных психических заболеваниях
10 августа 2021 г. обновлено: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Это исследование представляет собой контрольное испытание списка ожидания, в котором оценивается приемлемость и предварительная эффективность приложения для смартфона у людей с психическими заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
315
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Владеет смартфоном Android или iPhone с поддержкой WiFi или 3G/4G (требуется для передачи данных)
- Имеет диагноз шизофрения, шизоаффективное расстройство, биполярное расстройство или глубокая депрессия
- Англоговорящий
Критерий исключения:
- Не живет в США
- Уже участвовал в исследовании
- Недоступно в течение 60 дней
- В настоящее время находится в заключении или госпитализирован
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Активный
Указано загрузить приложение и использовать его ежедневно в течение 30 дней.
|
Приложение состоит из содержательных областей, ориентированных на психическое здоровье.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Управление списком ожидания
Контроль листа ожидания.
|
Управление списком ожидания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение депрессивных симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней, 60 дней
|
Опросник депрессии Бека представляет собой опросник из 21 пункта, о котором сообщается самостоятельно, баллы варьируются от 0 до 63, и элементы суммируются для расчета общего балла.
Более высокий балл представляет более выраженные депрессивные симптомы.
|
Базовый уровень, 30 дней, 60 дней
|
|
Изменение параноидального мышления
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней, 60 дней
|
Зеленая шкала параноидальных мыслей, части A и B, представляет собой шкалу из 32 пунктов, общий балл суммируется в диапазоне от 16 до 80.
Более высокий балл представляет больше симптомов параноидального мышления.
|
Базовый уровень, 30 дней, 60 дней
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней, 60 дней
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов суммируется с общим диапазоном баллов от 0 до 21.
Более высокие баллы представляют больше симптомов тревоги.
|
Базовый уровень, 30 дней, 60 дней
|
|
Изменение психотических симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень, 30 дней, 60 дней
|
Опросник программы Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire состоит из 13 пунктов, 9 из которых оцениваются от 0 (наименее тяжелое или ухудшающее) до 4 (наиболее тяжелое).
Общий балл предназначен для обозначения общей тяжести психотических симптомов.
Общий диапазон баллов 0-36.
Остальные 4 пункта предназначены для оценки качественных аспектов.
|
Базовый уровень, 30 дней, 60 дней
|
|
Приемлемость участников
Временное ограничение: 30 дней
|
Шкала оценок приемлемости/удобства использования для участников представляет собой шкалу из 26 пунктов, измеряющую приемлемость вмешательства по оценке участников.
Участники оценивают утверждения по шкале «Не согласен» (0), «Нейтрально» (1) или «Согласен» (2).
Элементы суммируются для получения общего балла, и более высокий общий балл указывает на большую приемлемость.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
6 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00006898
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .