Évaluation de mHealth pour les maladies mentales graves
10 août 2021 mis à jour par: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Cette étude est un essai contrôlé sur liste d'attente évaluant l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une application pour smartphone auprès de personnes atteintes de maladie mentale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
315
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98195
- University of Washington
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Possède un smartphone Android ou iPhone avec des capacités WiFi ou 3G/4G (requis pour la transmission de données)
- A un diagnostic de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de trouble bipolaire ou de dépression majeure
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Ne vit pas aux États-Unis
- A déjà participé à l'étude
- Indisponible pendant 60 jours
- Actuellement incarcéré ou hospitalisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Actif
Instruit de télécharger l'application et d'utiliser l'application quotidiennement pendant 30 jours.
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L'application se compose de zones de contenu axées sur la santé mentale.
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle des listes d'attente
Contrôle de la liste d'attente.
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Contrôle de la liste d'attente
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des symptômes dépressifs
Délai: Base de référence, 30 jours, 60 jours
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L'inventaire de dépression de Beck est un inventaire de 21 éléments autodéclarés, les scores vont de 0 à 63 et les éléments sont additionnés pour calculer le score total.
Un score plus élevé représente plus de symptômes dépressifs.
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Base de référence, 30 jours, 60 jours
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Changement dans la pensée paranoïaque
Délai: Base de référence, 30 jours, 60 jours
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Les parties A et B de l'échelle des pensées paranoïaques vertes sont une échelle de 32 éléments, le score total est additionné avec une plage de 16 à 80.
Un score plus élevé représente plus de symptômes de pensée paranoïaque.
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Base de référence, 30 jours, 60 jours
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Modification des symptômes d'anxiété
Délai: Base de référence, 30 jours, 60 jours
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L'échelle à 7 éléments du trouble d'anxiété généralisée est additionnée avec une plage de scores totale de 0 à 21.
Des scores plus élevés représentent plus de symptômes d'anxiété.
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Base de référence, 30 jours, 60 jours
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Modification des symptômes psychotiques
Délai: Base de référence, 30 jours, 60 jours
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Le Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire est un questionnaire en 13 points, dont 9 sont notés de 0 (le moins grave ou invalidant) à 4 (le plus grave).
Le score total est destiné à indiquer la gravité globale des symptômes psychotiques.
La plage de score totale est de 0 à 36.
Les 4 items restants sont destinés à évaluer les aspects qualitatifs.
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Base de référence, 30 jours, 60 jours
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Acceptabilité des participants
Délai: 30 jours
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L'échelle d'évaluation de l'acceptabilité/utilisabilité des participants est une échelle de 26 éléments mesurant l'acceptabilité de l'intervention par les participants.
Les participants évaluent les déclarations sur une échelle de Pas d'accord (0), Neutre (1) ou D'accord (2).
Les éléments sont additionnés pour créer un score total et un score total plus élevé indique une plus grande acceptabilité.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 août 2019
Première publication (RÉEL)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00006898
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .