Evaluatie van mHealth voor ernstige psychische aandoeningen
10 augustus 2021 bijgewerkt door: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Deze studie is een controleproef op de wachtlijst die de aanvaardbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een smartphone-applicatie bij mensen met een psychische aandoening evalueert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
315
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- University of Washington
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Beschikt over een Android- of iPhone-smartphone met wifi of 3G/4G-mogelijkheden (vereist voor gegevensoverdracht)
- Heeft de diagnose schizofrenie, schizoaffectieve stoornis, bipolaire stoornis of ernstige depressie
- Engels spreker
Uitsluitingscriteria:
- Woont niet in de VS
- Heeft al meegedaan aan het onderzoek
- 60 dagen niet beschikbaar
- Momenteel opgesloten of opgenomen in het ziekenhuis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Actief
Geïnstrueerd om de app te downloaden en de app dagelijks gedurende 30 dagen te gebruiken.
|
De applicatie bestaat uit inhoudelijke gebieden gericht op geestelijke gezondheid.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Wachtlijst controle
Wachtlijst controle.
|
Wachtlijst controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
De Beck Depression Inventory is een zelfgerapporteerde inventaris van 21 items, scores variëren van 0-63 en items worden opgeteld om de totale score te berekenen.
Een hogere score staat voor meer depressieve symptomen.
|
Basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
|
Verandering in paranoïde denken
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
De Groene Paranoïde Gedachten Schaal Onderdelen A & B is een schaal met 32 items, de totale score wordt opgeteld met een bereik van 16-80.
Een hogere score staat voor meer symptomen van paranoïde denken.
|
Basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
|
Verandering in angstsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
De 7-itemschaal van de gegeneraliseerde angststoornis wordt opgeteld met een totaalscorebereik van 0-21.
Hogere scores vertegenwoordigen meer symptomen van angst.
|
Basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
|
Verandering in psychotische symptomen
Tijdsspanne: Basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
De Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire is een vragenlijst met 13 items, 9 van de items krijgen een score van 0 (minst ernstig of beperkend) tot 4 (meest ernstig).
De totaalscore is bedoeld om de algehele ernst van psychotische symptomen aan te geven.
Het totale scorebereik is 0-36.
De overige 4 items zijn bedoeld om kwalitatieve aspecten te beoordelen.
|
Basislijn, 30 dagen, 60 dagen
|
|
Aanvaardbaarheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De Acceptability/Usability Ratings Scale van deelnemers is een schaal met 26 items die de door deelnemers beoordeelde aanvaardbaarheid van de interventie meet.
Deelnemers beoordelen stellingen op een schaal van mee oneens (0), neutraal (1) of mee eens (2).
Items worden opgeteld om een totaalscore te creëren en een hogere totaalscore geeft een grotere aanvaardbaarheid aan.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006898
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .