Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena mHealth pod kątem poważnych chorób psychicznych

10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Dror Ben-Zeev, University of Washington
To badanie jest próbą kontrolną listy oczekujących oceniającą akceptowalność i wstępną skuteczność aplikacji na smartfony z osobami z chorobami psychicznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

315

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • University of Washington

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Posiada smartfon z systemem Android lub iPhone z obsługą Wi-Fi lub 3G/4G (wymagany do transmisji danych)
  • Ma zdiagnozowaną schizofrenię, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub dużą depresję
  • osoba mówiąca po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mieszka w USA
  • Brał już udział w badaniu
  • Niedostępny przez 60 dni
  • Obecnie uwięziony lub hospitalizowany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aktywny
Poinstruowano, aby pobrać aplikację i korzystać z niej codziennie przez 30 dni.
Inny: Aplikacja na smartfona
Aplikacja składa się z obszarów treści skoncentrowanych na zdrowiu psychicznym.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Kontrola listy oczekujących

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Inwentarz Depresji Becka jest inwentarzem składającym się z 21 pozycji zgłaszanych przez samych siebie, wyniki mieszczą się w zakresie od 0-63, a pozycje są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik. Wyższy wynik oznacza więcej objawów depresyjnych.
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Zmiana myślenia paranoicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Część A i B Zielonej Skali Myśli Paranoidalnych składa się z 32 pozycji, łączny wynik jest sumowany w zakresie 16-80. Wyższy wynik oznacza więcej symptomów myślenia paranoicznego.
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Zmiana objawów lękowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
7-punktowa skala uogólnionego zaburzenia lękowego jest sumowana z całkowitym zakresem wyników 0-21. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów lęku.
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Zmiana objawów psychotycznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Kwestionariusz Głosów Programu Hamiltona jest kwestionariuszem składającym się z 13 pozycji, z których 9 ocenia się w skali od 0 (najmniej dotkliwe lub upośledzające) do 4 (najbardziej dotkliwe). Wynik całkowity ma na celu wskazanie ogólnego nasilenia objawów psychotycznych. Całkowity zakres wyników to 0-36. Pozostałe 4 pozycje mają na celu ocenę aspektów jakościowych.
Wartość bazowa, 30 dni, 60 dni
Akceptacja uczestnika
Ramy czasowe: 30 dni
Skala Oceny Akceptowalności/Użyteczności Uczestnika to 26-punktowa skala mierząca akceptowalność interwencji ocenianą przez Uczestnika. Uczestnicy oceniają stwierdzenia w skali Nie zgadzam się (0), Neutralnie (1) lub Zgadzam się (2). Pozycje są sumowane, aby utworzyć łączny wynik, a wyższy całkowity wynik oznacza większą akceptowalność.
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00006898

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja na smartfona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj