- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04068467
MHealthin arviointi vakavien mielisairauksien varalta
tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Tämä tutkimus on jonotuslistakontrollikoe, jossa arvioidaan älypuhelinsovelluksen hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehoa mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
315
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Omistaa Android- tai iPhone-älypuhelimen WiFi- tai 3G/4G-ominaisuuksilla (tarvitaan tiedonsiirtoon)
- Hänellä on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus
- englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei asu Yhdysvalloissa
- On jo osallistunut tutkimukseen
- Ei saatavilla 60 päivään
- Tällä hetkellä vangittuna tai sairaalahoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Aktiivinen
Ohjeet lataamaan sovellus ja käyttämään sitä päivittäin 30 päivän ajan.
|
Sovellus koostuu mielenterveyteen keskittyvistä sisältöalueista.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan hallinta.
|
Odotuslistan hallinta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Beck Depression Inventory on itse ilmoittama 21 kohteen inventaario, pisteet vaihtelevat 0-63 ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän masennusoireita.
|
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
|
Muutos paranoidisessa ajattelussa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Green Paranoid Thoughts Scale Parts A & B -asteikko on 32 pisteen asteikko, jonka kokonaispistemäärät lasketaan yhteen välillä 16-80.
Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän vainoharhaisen ajattelun oireita.
|
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
|
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikko on summattu kokonaispistemäärällä 0-21.
Korkeammat pisteet edustavat enemmän ahdistuksen oireita.
|
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
|
Muutos psykoottisissa oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
Hamilton Program for Skitsofrenia Voices Questionnaire on 13 kohdan kyselylomake, josta 9 saa arvosanan 0 (vähiten vakava tai heikentävä) 4 (vakavin).
Kokonaispistemäärä on tarkoitettu osoittamaan psykoottisten oireiden yleistä vakavuutta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-36.
Loput 4 kohtaa on tarkoitettu arvioimaan laadullisia näkökohtia.
|
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
|
|
Osallistujien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien hyväksyttävyys/käytettävyysarviointiasteikko on 26 pisteen asteikko, joka mittaa osallistujien arvioimaa toimenpiteen hyväksyttävyyttä.
Osallistujat arvioivat väitteet asteikolla eri mieltä (0), neutraali (1) tai samaa mieltä (2).
Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006898
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Älypuhelinsovellus
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Queen's UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAllerginen nuhaKanada
-
AL-S PharmaValmisAmyotrofinen lateraaliskleroosiSaksa, Korean tasavalta, Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Ruotsi
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis