Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MHealthin arviointi vakavien mielisairauksien varalta

tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Tämä tutkimus on jonotuslistakontrollikoe, jossa arvioidaan älypuhelinsovelluksen hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehoa mielenterveysongelmista kärsivien ihmisten kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

315

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Omistaa Android- tai iPhone-älypuhelimen WiFi- tai 3G/4G-ominaisuuksilla (tarvitaan tiedonsiirtoon)
  • Hänellä on diagnosoitu skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai vakava masennus
  • englanninkielinen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei asu Yhdysvalloissa
  • On jo osallistunut tutkimukseen
  • Ei saatavilla 60 päivään
  • Tällä hetkellä vangittuna tai sairaalahoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktiivinen
Ohjeet lataamaan sovellus ja käyttämään sitä päivittäin 30 päivän ajan.
Sovellus koostuu mielenterveyteen keskittyvistä sisältöalueista.
ACTIVE_COMPARATOR: Odotuslistan hallinta
Odotuslistan hallinta.
Odotuslistan hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
Beck Depression Inventory on itse ilmoittama 21 kohteen inventaario, pisteet vaihtelevat 0-63 ja kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän masennusoireita.
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
Muutos paranoidisessa ajattelussa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
Green Paranoid Thoughts Scale Parts A & B -asteikko on 32 pisteen asteikko, jonka kokonaispistemäärät lasketaan yhteen välillä 16-80. Korkeampi pistemäärä edustaa enemmän vainoharhaisen ajattelun oireita.
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
Muutos ahdistuneisuusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan asteikko on summattu kokonaispistemäärällä 0-21. Korkeammat pisteet edustavat enemmän ahdistuksen oireita.
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
Muutos psykoottisissa oireissa
Aikaikkuna: Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
Hamilton Program for Skitsofrenia Voices Questionnaire on 13 kohdan kyselylomake, josta 9 saa arvosanan 0 (vähiten vakava tai heikentävä) 4 (vakavin). Kokonaispistemäärä on tarkoitettu osoittamaan psykoottisten oireiden yleistä vakavuutta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-36. Loput 4 kohtaa on tarkoitettu arvioimaan laadullisia näkökohtia.
Perustaso, 30 päivää, 60 päivää
Osallistujien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 30 päivää
Osallistujien hyväksyttävyys/käytettävyysarviointiasteikko on 26 pisteen asteikko, joka mittaa osallistujien arvioimaa toimenpiteen hyväksyttävyyttä. Osallistujat arvioivat väitteet asteikolla eri mieltä (0), neutraali (1) tai samaa mieltä (2). Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa parempaa hyväksyttävyyttä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Älypuhelinsovellus

Tilaa