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重篤な精神疾患に対する mHealth の評価

2021年8月10日 更新者：Dror Ben-Zeev、University of Washington
この研究は、精神疾患を持つ人々を対象としたスマートフォン アプリケーションの受容性と予備的な有効性を評価する待機リスト対照試験です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

315

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University of Washington

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • WiFi または 3G/4G 機能を備えた Android または iPhone スマートフォンを所有している (データ転送に必要)
  • 統合失調症、統合失調感情障害、双極性障害または大うつ病と診断されている
  • 英語を話す人

除外基準:

  • 米国に住んでいない
  • すでに研究に参加している
  • 60日間利用不可
  • 現在収監中または入院中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブ
アプリをダウンロードし、30 日間毎日アプリを使用するように指示されました。
他の：スマートフォンアプリ
アプリケーションは、メンタルヘルスに焦点を当てたコンテンツ領域で構成されています。
ACTIVE_COMPARATOR：キャンセル待ち管理
待機リスト コントロール。
他の：キャンセル待ち管理
キャンセル待ち管理

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抑うつ症状の変化
時間枠：ベースライン、30 日、60 日
Beck Depression Inventory は自己申告による 21 項目の項目で、スコアの範囲は 0 ～ 63 で、項目を合計して合計スコアを計算します。 スコアが高いほど、抑うつ症状が強いことを表します。
ベースライン、30 日、60 日
妄想的思考の変化
時間枠：ベースライン、30 日、60 日
Green Paranoid Thoughts Scale パート A および B は 32 項目のスケールで、合計スコアは 16 ～ 80 の範囲で合計されます。 スコアが高いほど、妄想的思考の症状が多いことを表します。
ベースライン、30 日、60 日
不安症状の変化
時間枠：ベースライン、30 日、60 日
全般性不安障害の 7 項目のスケールは、0 ～ 21 の合計スコア範囲で合計されます。 スコアが高いほど、不安の症状が多いことを表します。
ベースライン、30 日、60 日
精神症状の変化
時間枠：ベースライン、30 日、60 日
ハミルトン プログラム統合失調症音声質問票は 13 項目の質問票であり、そのうちの 9 項目は 0 (軽度または機能障害) から 4 (重度) で採点されます。 合計スコアは、精神病症状の全体的な重症度を示すことを目的としています。 合計スコア範囲は 0 ～ 36 です。 残りの 4 項目は、定性的側面を評価するためのものです。
ベースライン、30 日、60 日
参加者の受容性
時間枠：30日
参加者の受容性/有用性評価尺度は、参加者が評価した介入の受容性を測定する 26 項目の尺度です。 参加者は、同意しない (0)、どちらともいえない (1)、または同意する (2) の尺度でステートメントを評価します。 項目を合計して合計スコアを作成し、合計スコアが高いほど許容性が高いことを示します。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Washington

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月6日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月22日

最初の投稿 (実際)

2019年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月10日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00006898

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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