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Valutazione della mHealth per gravi malattie mentali

10 agosto 2021 aggiornato da: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Questo studio è una prova di controllo della lista d'attesa che valuta l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un'applicazione per smartphone con persone con malattie mentali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

315

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • University of Washington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Possiede uno smartphone Android o iPhone con funzionalità WiFi o 3G/4G (necessario per la trasmissione dei dati)
  • Ha diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare o depressione maggiore
  • Parlante inglese

Criteri di esclusione:

  • Non vive negli Stati Uniti
  • Ha già partecipato allo studio
  • Non disponibile per 60 giorni
  • Attualmente detenuto o ricoverato in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Attivo
Incaricato di scaricare l'app e di utilizzarla ogni giorno per 30 giorni.
Altro: App per smartphone
L'applicazione è composta da aree di contenuto incentrate sulla salute mentale.
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo della lista d'attesa
Controllo della lista d'attesa.
Altro: Controllo della lista d'attesa
Controllo della lista d'attesa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni, 60 giorni
Il Beck Depression Inventory è un inventario auto-segnalato di 21 elementi, i punteggi vanno da 0 a 63 e gli elementi vengono sommati per calcolare il punteggio totale. Un punteggio più alto rappresenta più sintomi depressivi.
Basale, 30 giorni, 60 giorni
Cambiamento nel pensiero paranoico
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni, 60 giorni
La scala dei pensieri paranoici verdi parti A e B è una scala di 32 elementi, il punteggio totale viene sommato con un intervallo di 16-80. Un punteggio più alto rappresenta più sintomi di pensiero paranoico.
Basale, 30 giorni, 60 giorni
Cambiamento nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni, 60 giorni
La scala a 7 item del disturbo d'ansia generalizzato viene sommata con un intervallo di punteggio totale compreso tra 0 e 21. Punteggi più alti rappresentano più sintomi di ansia.
Basale, 30 giorni, 60 giorni
Alterazione dei sintomi psicotici
Lasso di tempo: Basale, 30 giorni, 60 giorni
L'Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire è un questionario di 13 item, 9 degli item hanno un punteggio da 0 (meno grave o invalidante) a 4 (più grave). Il punteggio totale ha lo scopo di indicare la gravità complessiva dei sintomi psicotici. L'intervallo di punteggio totale è 0-36. I restanti 4 item hanno lo scopo di valutare gli aspetti qualitativi.
Basale, 30 giorni, 60 giorni
Accettabilità del partecipante
Lasso di tempo: 30 giorni
La scala di valutazione dell'accettabilità/usabilità dei partecipanti è una scala di 26 elementi che misura l'accettabilità dell'intervento valutata dai partecipanti. I partecipanti valutano le affermazioni su una scala di disaccordo (0), neutrale (1) o d'accordo (2). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale e un punteggio totale più alto indica una maggiore accettabilità.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00006898

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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