Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mHealth for alvorlig psykisk sygdom

10. august 2021 opdateret af: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Denne undersøgelse er et ventelistekontrolforsøg, der evaluerer acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af en smartphone-applikation med mennesker med psykisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

315

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • University of Washington

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Ejer en Android- eller iPhone-smartphone med WiFi eller 3G/4G-funktioner (påkrævet til dataoverførsel)
  • Har diagnosen skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller svær depression
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i U.S.A.
  • Har allerede deltaget i undersøgelsen
  • Ikke tilgængelig i 60 dage
  • I øjeblikket fængslet eller indlagt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Aktiv
Instrueret i at downloade appen og bruge appen dagligt i 30 dage.
Andet: Smartphone app
Ansøgningen består af indholdsområder med fokus på mental sundhed.
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontrol
Venteliste kontrol.
Andet: Ventelistekontrol
Venteliste kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 60 dage
Beck Depression Inventory er en selvrapporteret 21-element opgørelse, score spænder fra 0-63 og elementer summeres for at beregne den samlede score. En højere score repræsenterer mere depressive symptomer.
Baseline, 30 dage, 60 dage
Ændring i paranoid tænkning
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 60 dage
Green Paranoid Thoughts Scale Parts A & B er en skala med 32 punkter, den samlede score er opsummeret med et interval på 16-80. En højere score repræsenterer flere symptomer på paranoid tænkning.
Baseline, 30 dage, 60 dage
Ændring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 60 dage
Den generaliserede angstlidelse 7-emne skala er summeret med et samlet scoreområde på 0-21. Højere score repræsenterer flere symptomer på angst.
Baseline, 30 dage, 60 dage
Ændring i psykotiske symptomer
Tidsramme: Baseline, 30 dage, 60 dage
Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire er et spørgeskema med 13 punkter, 9 af emnerne er scoret fra 0 (mindst alvorlig eller svækkende) til 4 (mest alvorlig). Den samlede score er beregnet til at angive den samlede sværhedsgrad af psykotiske symptomer. Samlet scoreområde er 0-36. De resterende 4 punkter er beregnet til at vurdere kvalitative aspekter.
Baseline, 30 dage, 60 dage
Deltageracceptabilitet
Tidsramme: 30 dage
Skalaen for deltageracceptabilitet/brugervenlighed er en skala med 26 punkter, der måler deltagerbedømte accept af interventionen. Deltagerne bedømmer udsagn på en skala fra Uenig (0), Neutral (1) eller Enig (2). Elementer summeres for at skabe en samlet score, og en højere totalscore indikerer større accept.
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00006898

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smartphone app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner