Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av mHealth för allvarlig psykisk ohälsa

10 augusti 2021 uppdaterad av: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Denna studie är en väntelista kontrollförsök som utvärderar acceptansen och preliminära effektiviteten av en smartphone-applikation med personer med psykisk sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

315

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Äger en Android- eller iPhone-smartphone med WiFi- eller 3G/4G-funktioner (krävs för dataöverföring)
  • Har diagnosen schizofreni, schizoaffektiv sjukdom, bipolär sjukdom eller egentlig depression
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Bor inte i USA
  • Har redan deltagit i studien
  • Ej tillgänglig på 60 dagar
  • För närvarande fängslad eller inlagd på sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aktiva
Instrueras att ladda ner appen och använda appen dagligen i 30 dagar.
Övrig: Smartphone app
Applikationen består av innehållsområden fokuserade på psykisk hälsa.
ACTIVE_COMPARATOR: Väntelista kontroll
Väntelista kontroll.
Övrig: Väntelista kontroll
Väntelista kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depressiva symtom
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 60 dagar
Beck Depression Inventory är en självrapporterad inventering av 21 artiklar, poängen varierar från 0-63 och objekten summeras för att beräkna den totala poängen. En högre poäng representerar mer depressiva symtom.
Baslinje, 30 dagar, 60 dagar
Förändring i paranoidt tänkande
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 60 dagar
Green Paranoid Thoughts Scale Parts A & B är en skala med 32 punkter, den totala poängen summeras med ett intervall på 16-80. En högre poäng representerar fler symptom på paranoid tänkande.
Baslinje, 30 dagar, 60 dagar
Förändring i ångestsymtom
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 60 dagar
Skalan för generaliserat ångestsyndrom med 7 punkter summeras med ett totalpoängintervall på 0-21. Högre poäng representerar fler symtom på ångest.
Baslinje, 30 dagar, 60 dagar
Förändring i psykotiska symtom
Tidsram: Baslinje, 30 dagar, 60 dagar
Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire är ett frågeformulär med 13 artiklar, 9 av objekten får poängen 0 (minst allvarlig eller försämrad) till 4 (allvarligst). Den totala poängen är avsedd att indikera den totala svårighetsgraden av psykotiska symtom. Totalt poängintervall är 0-36. De återstående fyra punkterna är avsedda att bedöma kvalitativa aspekter.
Baslinje, 30 dagar, 60 dagar
Deltagaracceptans
Tidsram: 30 dagar
Skala för deltagares acceptans/användbarhet är en skala med 26 punkter som mäter deltagares betygsatta acceptans av interventionen. Deltagarna betygsätter påståenden på en skala av Håller inte med (0), Neutral (1) eller Håller med (2). Objekt summeras för att skapa en totalpoäng och en högre totalpoäng indikerar större acceptans.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Washington

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2019

Första postat (FAKTISK)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00006898

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smartphone app

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera