Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az mHealth értékelése súlyos mentális betegségek esetén

2021. augusztus 10. frissítette: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Ez a tanulmány egy várólistás kontrollvizsgálat, amely egy okostelefon-alkalmazás elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát értékeli mentális betegségben szenvedő emberekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

315

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Android vagy iPhone okostelefonnal rendelkezik WiFi vagy 3G/4G képességekkel (adatátvitelhez szükséges)
  • Skizofrénia, skizoaffektív zavar, bipoláris zavar vagy major depresszió diagnózisa van
  • angolul beszélő

Kizárási kritériumok:

  • Nem az USA-ban él
  • Részt vett már a vizsgálatban
  • 60 napig nem elérhető
  • Jelenleg bebörtönzött vagy kórházban van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Aktív
Utasítást kap, hogy töltse le az alkalmazást, és használja az alkalmazást naponta 30 napon keresztül.
Egyéb: Okostelefon alkalmazás
Az alkalmazás a mentális egészségre összpontosító tartalmi területekből áll.
ACTIVE_COMPARATOR: Várólista vezérlése
Várólista vezérlés.
Egyéb: Várólista vezérlése
Várólista vezérlés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a depressziós tünetekben
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 60 nap
A Beck-depressziós leltár egy 21 tételből álló saját jelentésű leltár, a pontszámok 0 és 63 között mozognak, és a tételeket összegzik a teljes pontszám kiszámításához. A magasabb pontszám több depressziós tünetet jelent.
Alapállapot, 30 nap, 60 nap
Változás a paranoid gondolkodásban
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 60 nap
A Green Paranoid Thoughts Scale Parts A & B egy 32 tételes skála, az összpontszámot 16-80 közötti tartományban összegzik. A magasabb pontszám a paranoid gondolkodás több tünetét jelenti.
Alapállapot, 30 nap, 60 nap
Változás a szorongásos tünetekben
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 60 nap
A Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála 0-21 összpontszámmal van összeadva. A magasabb pontszámok a szorongás több tünetét jelentik.
Alapállapot, 30 nap, 60 nap
Változás a pszichotikus tünetekben
Időkeret: Alapállapot, 30 nap, 60 nap
A Hamilton Program for Skizophrenia Voices Questionnaire egy 13 elemből álló kérdőív, amelyből 9 pont 0-tól (legkevésbé súlyos vagy károsító) 4-ig (legsúlyosabb) értendő. Az összpontszám a pszichotikus tünetek általános súlyosságát jelzi. Az összpontszám 0-36. A fennmaradó 4 tétel a minőségi szempontok értékelésére szolgál.
Alapállapot, 30 nap, 60 nap
Résztvevők elfogadhatósága
Időkeret: 30 nap
A résztvevők elfogadhatósági/használhatósági értékelési skála egy 26 tételből álló skála, amely a résztvevők által értékelt beavatkozás elfogadhatóságát méri. A résztvevők az állításokat nem értek egyet (0), semleges (1) vagy egyetértek (2) skálán értékelik. A tételek összegzése összpontszámot eredményez, és a magasabb összpontszám nagyobb elfogadhatóságot jelez.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Washington

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 6.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 22.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00006898

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Okostelefon alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel