Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av mHealth for alvorlig psykisk sykdom

10. august 2021 oppdatert av: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Denne studien er en kontrollprøve på venteliste som evaluerer akseptabiliteten og den foreløpige effekten av en smarttelefonapplikasjon med mennesker med psykiske lidelser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

315

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • University of Washington

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Eier en Android- eller iPhone-smarttelefon med WiFi- eller 3G/4G-funksjoner (påkrevd for dataoverføring)
  • Har diagnosen schizofreni, schizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse eller alvorlig depresjon
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • Bor ikke i USA
  • Har allerede deltatt i studien
  • Utilgjengelig i 60 dager
  • For tiden fengslet eller innlagt på sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aktiv
Instruert om å laste ned appen og bruke appen daglig i 30 dager.
Annen: Smartphone-app
Søknaden består av innholdsområder med fokus på psykisk helse.
ACTIVE_COMPARATOR: Ventelistekontroll
Kontroll på venteliste.
Annen: Ventelistekontroll
Ventelistekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depressive symptomer
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager
Beck Depression Inventory er en selvrapportert 21-element inventar, score varierer fra 0-63 og elementer summeres for å beregne den totale poengsummen. En høyere score representerer mer depressive symptomer.
Baseline, 30 dager, 60 dager
Endring i paranoid tenkning
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager
Green Paranoid Thoughts Scale Parts A & B er en skala med 32 elementer, den totale poengsummen summeres med et område på 16-80. En høyere poengsum representerer flere symptomer på paranoid tenkning.
Baseline, 30 dager, 60 dager
Endring i angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager
Skalaen for generalisert angstlidelse med 7 punkter summeres med et totalt poengområde på 0-21. Høyere score representerer flere symptomer på angst.
Baseline, 30 dager, 60 dager
Endring i psykotiske symptomer
Tidsramme: Baseline, 30 dager, 60 dager
Hamilton Program for Schizophrenia Voices Questionnaire er et 13-elements spørreskjema, 9 av elementene er scoret fra 0 (minst alvorlig eller svekket) til 4 (mest alvorlig). Den totale poengsummen er ment å indikere den generelle alvorlighetsgraden av psykotiske symptomer. Total poengsum er 0-36. De resterende 4 punktene er ment å vurdere kvalitative aspekter.
Baseline, 30 dager, 60 dager
Akseptabilitet for deltakere
Tidsramme: 30 dager
Skala for deltakerakseptabilitet/brukervennlighet er en 26-elements skala som måler deltakervurdert aksept av intervensjonen. Deltakerne vurderer utsagn på en skala fra Uenig (0), Nøytral (1) eller Enig (2). Elementer summeres for å skape en totalscore og en høyere totalscore indikerer større aksept.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00006898

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smartphone-app

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere