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Avaliação de mHealth para doenças mentais graves

10 de agosto de 2021 atualizado por: Dror Ben-Zeev, University of Washington
Este estudo é um teste de controle de lista de espera avaliando a aceitabilidade e eficácia preliminar de um aplicativo de smartphone com pessoas com doença mental.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

315

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • University of Washington

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Possui um smartphone Android ou iPhone com WiFi ou recursos 3G/4G (necessário para transmissão de dados)
  • Tem diagnóstico de Esquizofrenia, Transtorno Esquizoafetivo, Transtorno Bipolar ou Depressão Maior
  • falante de inglês

Critério de exclusão:

  • Não mora nos EUA
  • Já participou do estudo
  • Indisponível por 60 dias
  • Atualmente preso ou hospitalizado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Ativo
Instruído a baixar o aplicativo e usá-lo diariamente por 30 dias.
Outro: Aplicativo para smartphone
O aplicativo é composto por áreas de conteúdo voltadas para a saúde mental.
ACTIVE_COMPARATOR: Controle de lista de espera
Controle de lista de espera.
Outro: Controle de lista de espera
Controle de lista de espera

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração nos sintomas depressivos
Prazo: Linha de base, 30 dias, 60 dias
O Inventário de Depressão de Beck é um inventário auto-relatado de 21 itens, as pontuações variam de 0 a 63 e os itens são somados para calcular a pontuação total. Uma pontuação mais alta representa mais sintomas depressivos.
Linha de base, 30 dias, 60 dias
Mudança no pensamento paranoico
Prazo: Linha de base, 30 dias, 60 dias
A Escala de Pensamentos Paranóides Verdes Partes A & B é uma escala de 32 itens, a pontuação total é somada com um intervalo de 16-80. Uma pontuação mais alta representa mais sintomas de pensamento paranoico.
Linha de base, 30 dias, 60 dias
Mudança nos sintomas de ansiedade
Prazo: Linha de base, 30 dias, 60 dias
A Escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada é somada com uma faixa de pontuação total de 0-21. Pontuações mais altas representam mais sintomas de ansiedade.
Linha de base, 30 dias, 60 dias
Alteração nos sintomas psicóticos
Prazo: Linha de base, 30 dias, 60 dias
O Questionário de Vozes do Programa Hamilton para Esquizofrenia é um questionário de 13 itens, 9 dos itens são pontuados de 0 (menos grave ou prejudicial) a 4 (mais grave). A pontuação total destina-se a indicar a gravidade geral dos sintomas psicóticos. O intervalo de pontuação total é 0-36. Os restantes 4 itens destinam-se a avaliar aspectos qualitativos.
Linha de base, 30 dias, 60 dias
Aceitabilidade do participante
Prazo: 30 dias
A Escala de Classificação de Aceitabilidade/Usabilidade do Participante é uma escala de 26 itens que mede a aceitabilidade da intervenção avaliada pelo participante. Os participantes classificam as declarações em uma escala de Discordo (0), Neutro (1) ou Concordo (2). Os itens são somados para criar uma pontuação total e uma pontuação total mais alta indica maior aceitabilidade.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

6 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00006898

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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